全套GMP资料（保健食品厂）

蒲香01

GMP文件目录

一、机构和人员

1．人事管理制度DP-GZ-XZ-001

2．招聘录用管理制度DP-GZ-XZ-002

3．人事档案管理制度DP-GZ-XZ-003

4．组织机构定岗、定员管理制度DP-GZ-XZ-004

5．公司档案管理制度DP-GZ-XZ-005

6．关于违反厂有关规章制度的处罚管理制度DP-GZ-XZ-006

7．健康管理制度DP-GZ-XZ-007

8．人员培训管理制度DP-GZ-XZ-008

9．各级人员考核管理制度DP-GZ-XZ-009

10．职工考勤管理制度DP-GZ-XZ-010

11．保卫值班管理制度DP-GZ-XZ-011

12．人员出入管理制度DP-GZ-XZ-012

13．劳保用品管理制度DP-GZ-XZ-013

14．保密管理制度DP-GZ-XZ-014

15．部门职责汇编DP-GL-XZ-001

16．岗位职责汇编DP-GL-XZ-002

二、厂房与设施

1.厂房设计管理规程DP-GL-SB-02-001

2.厂房施工管理规程DP-GL-SB-02-002

3.厂房验收管理规程DP-GL-SB-02-003

4. 厂房内防鼠、防虫措施管理制度DP-GL-SB-02-004

5. 洁净区排水系统管理规程DP-GL-SB-02-005

6. 洁净室保养规程DP-GL-SB-02-006

7. 安全管理规程DP-GL-SB-02-007

8. 消防管理制度DP-GL-SB-02-008

9. 消防器材管理制度DP-GL-SB-02-009

三、设备

1）设备操作标准

   1. 纯化水操作程序DP-GZ-SB-001

2. 杀菌机标准操作程序DP-GZ-SB-002

3. 锅炉操作标准操作规程DP-GZ-SB-003

  4. 净化系统运行标准操作规程DP-GZ-SB-004

  5. 离心泵操作程序DP-GZ-SB-005

  6. 辅料溶解缸标准操作程序DP-GZ-SB-006

  7. CIP标准操作程序DP-GZ-SB-007

       8.定容罐标准操作程序DP-GZ-SB-008

   9. 利乐机(TBA9)标准操作程序DP-GZ-SB-009

       10. 空气压缩机标准操作程序DP-GZ-SB-010

  11. 贴管机标准操作程序DP-GZ-SB-011

  12. 叉车标准操作程序DP-GZ-SB-012

  13. 台式天平标准操作程序DP-GZ-SB-013

  14. 磅秤标准操作程序DP-GZ-SB-014

  15. 主料锅标准操作程序DP-GZ-SB-015

2）设备管理标准

1．设备管理制度DP-GL-SB-01-001

2．设备档案管理规程DP-GL-SB-01-002

3．设备设计与选型管理规程DP-GL-SB-01-003

4．设备购置及开箱验收规程DP-GL-SB-01-004

5．设备安装、调试规程DP-GL-SB-01-005

6．设备使用管理规程DP-GL-SB-01-006

7．设备维护保养管理规程DP-GL-SB-01-007

8．设备定期检修制度DP-GL-SB-01-008

9．设备润滑管理规程DP-GL-SB-01-009

10．设备报废管理规程DP-GL-SB-01-010

11．设备状态标志管理规程DP-GL-SB-01-011

12．设备编号管理规程DP-GL-SB-01-012

13．动力设备管理规程DP-GL-SB-01-013

14．能源管理规程DP-GL-SB-01-014

15．用电安全管理规程DP-GL-SB-01-015

16．压力容器管理规程DP-GL-SB-01-016

17．进口设备管理规程DP-GL-SB-01-017

18．露天设备管理规程DP-GL-SB-01-018

19．监视和测量装置控制管理规程DP-GL-SB-01-019

20．备品备件管理规程DP-GL-SB-03-002

21．计量单位管理制度DP-GL-JL-001

22．计量标准器管理制度DP-GL-JL-002

四、物料

1）物料操作标准

   1．原辅料验收、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-001

2．包装材料验收、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-002

   3．车间退料标准操作规程DP-JS-WL-003

    4．标签设计、验收、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-004

   5．成品的入库、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-005

   6．成品养护标准操作规程DP-JS-WL-006

   7．产品收回标准操作规程DP-JS-WL-007

8．产品退货标准操作规程DP-JS-WL-008

  9．非质量原因退货的产品重新销售标准操作规程DP-JS-WL-009

  10．仓库原辅料称量标准操作规程DP-JS-WL-010

      11．危险品采购、验收、储存、发放操作规程DP-JS-WL-011

    12．特殊管理物料验收、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-012

2）物料管理标准

   1．仓库的分类与分区管理制度DP-GL-WL-001

2．物资购入计划管理制度DP-GL-WL-002

3．物料采购制度DP-GL-WL-003

4．物料分类编号管理制度DP-GL-WL-004

5．仓库定置管理制度DP-GL-WL-005

6．不合格物料管理制度DP-GL-WL-006

7．危险品库管理制度DP-GL-WL-007

8．物料盘存、储存期限及复验管理制度DP-GL-WL-008

9．包装破损后的物料管理制度DP-GL-WL-009

10．印刷包装材料的管理制度DP-GL-WL-010

11．物料储存管理制度DP-GL-WL-011

12．成品入库管理制度DP-GL-WL-012

13．成品出库验发管理制度DP-GL-WL-013

14．成品发运管理制度DP-GL-WL-014

15．原辅料称量管理制度DP-GL-WL-015

16．贵重原料采购、领用管理制度DP-GL-WL-016

17．五金配件管理制度DP-GL-WL-017

18．低值易耗品采购和验收管理制度DP-GL-WL-018

五、卫生管理

1）卫生操作标准（设备）

1．纯净水系统清洗标准操作规程DP-JS-WS-023

2．空气压缩机清洁标准操作规程DP-JS-WS-024

3．CIP清洗系统清洁标准操作规程DP-JS-WS-025

4．定容罐清洁操作规程DP-JS-WS-026

5．主（辅）料锅清洁操作规程DP-JS-WS-027

6．南华全自动杀菌机清洁标准操作规程DP-JS-WS-028

7．离心泵清洁标准操作规程DP-JS-WS-029

8．利乐 AB9机清洁标准操作规程DP-JS-WS-030

9．贴管机清洁标准操作规程DP-JS-WS-031

10．洗衣机清洁标准操作规程DP-JS-WS-032

11．锅炉清洁标准操作规程DP-JS-WS-033

12．配电设备清洁标准操作规程DP-JS-WS-034

13．空气净化系统清洁标准操作规程DP-JS-WS-035

2）卫生操作标准

1．一般生产区清洁标准操作规程DP-JS-WS-001

2．洁净区清洁消毒标准操作规程DP-JS-WS-002

3．工作服洗涤收发标准操作规程DP-JS-WS-003

4．工作鞋洗涤收发标准操作规程DP-JS-WS-004

5．清洁工具清洁标准操作规程DP-JS-WS-005

6．容器、具清洁标准操作规程DP-JS-WS-006

7．物料进入生产区标准操作规程DP-JS-WS-007

8．传递窗清洁标准操作规程DP-JS-WS-008

9．人员进入生产区标准操作规程DP-JS-WS-009

10．地漏清洁标准操作规程DP-JS-WS-010

11．消毒剂和清洁剂的配制、使用标准操作规程DP-JS-WS-011

12．洁净区空气消毒标准操作规程DP-JS-WS-012

13．工具、零配件进入生产区标准操作规程DP-JS-WS-013

14．洗手池清洁标准操作规程DP-JS-WS-014

15．洁净区运输车辆卫生清洁标准操作规程DP-JS-WS-015

16．车间卫生间清洁、消毒标准操作规程DP-JS-WS-016

17．更衣室清洁标准操作规程DP-JS-WS-017

18．生产废物送出洁净区标准操作规程DP-JS-WS-018

19．滤布清洗标准操作规程DP-JS-WS-019

20．仓库清洁标准操作规程DP-JS-WS-020

21．排水沟清洁标准操作规程DP-JS-WS-021

22．维修工具进入生产区标准操作规程DP-JS-WS-022

3）卫生管理制度

1．厂区环境卫生管理制度DP-GL-WS-001

2．一般生产区卫生管理制度DP-GL-WS-002

3.洁净区卫生管理制度DP-GL-WS-003

4.品控部清洁卫生管理制度DP-GL-WS-004

5.仓库卫生管理制度DP-GL-WS-005

6.更衣室卫生管理制度DP-GL-WS-006

7.防虫防鼠管理制度DP-GL-WS-007

8.一般生产区生产过程卫生管理制度DP-GL-WS-008

9.洁净区生产过程卫生管理制度DP-GL-WS-009

10.物料卫生管理制度DP-GL-WS-010

11. 清洁剂、消毒剂的配制和使用管理制度DP-GL-WS-011

12.洁具卫生管理制度 DP-GL-WS-012

13．设备卫生管理制度DP-GL-WS-013

14．一般生产区个人卫生管理制度DP-GL-WS-014

15．洁净区个人卫生管理制度DP-GL-WS-015

16. 车间工作服卫生管理制度DP-GL-WS-016

六、验证

1)    纯化水系统验证方案DP-JS-YZ-01-001

2)    洁净区定期消毒验证方案DP-JS-YZ-01-002

3)    工序验证方案DP-JS-YZ-01-003

4)    工序验证报告DP-JS-YZ-01-004

5)    关键控制点验证方案DP-JS-YZ-01-005

6)    关键控制点验证报告DP-JS-YZ-01-006

7)    洁净区定期消毒验证报告DP-JS-YZ-01-007

8)    空调净化系统验证方案DP-JS-YZ-02-001

9)    空调净化系统验证报告DP-JS-YZ-02-002

10)   利乐自动包装验证方案DP-JS-YZ-02-003

11)   利乐自动包装验证报告DP-JS-YZ-02-004

12)   压缩空气系统验证方案DP-JS-YZ-02-005

13)   压缩空气系统验证报告DP-JS-YZ-02-006

14)   验证管理标准

1．验证管理规程DP-YZ-001

2．主要原辅料变更验证管理制度DP-YZ-06-027

3．设备验证管理制度DP-GL-YZ-004

4．清洁验证管理制度DP-GL-YZ-005

5．工艺用水验证管理制度DP-GL-YZ-006

6．生产工艺变更验证管理制度DP-GL-YZ-007

七、文件

1.标准文件编制标准规程DP-JS-XZ-001

2.文件分类、编码标准规程DP-JS-XZ-002

3.标准文件颁布与回收管理规程DP-JS-XZ-003

4.技术标准文件编制、修订、审核、批准管理规程DP-JS-XZ-004

5.管理文件编制、修订、审核、批准管理规程DP-JS-XZ-005

6.操作标准程序（SOP）编制规程DP-JS-XZ-006

7.工艺规程编制规程DP-JS-XZ-007

8.主配方编制规程DP-JS-XZ-008

9.生产指令编制规程DP-JS-XZ-009

10.包装指令编制规程DP-JS-XZ-010

11.原料质量标准编制规程DP-JS-XZ-011

12.辅料质量标准编制规程DP-JS-XZ-012

13.包装材料质量标准编制规程DP-JS-XZ-013

14.成品、半成品质量标准编制规程DP-JS-XZ-014

15.批记录管理规程DP-JS-XZ-015

16.记录文件编制操作规程DP-JS-XZ-016

17.文件管理制度DP-JS-XZ-017

18.清洁规程编制标准管理规程DP-JS-XZ-018

19.文件格式的规定DP-JS-XZ-019

20.文件保管、调用程序DP-JS-XZ-020

21.文件的修订规程DP-JS-XZ-021

22.文件的回收、销毁规程DP-JS-XZ-022

23.文件存档程序DP-JS-XZ-023

24.技术档案管理制度DP-JS-XZ-024

25.文件收发管理制度DP-JS-XZ-025

26.文印管理制度DP-JS-XZ-026

八、生产管理

1)    生产标准操作规程

1.生产清洁后残留物、清洗液排放程序DP-JS-SC-01-001

2.清场标准操作程序DP-JS-SC-01-002

3.生产过程偏差处理工作程序DP-JS-SC-01-003

4.生产指令流转工作程序DP-JS-SC-01-004

5. 领发料标准操作程序DP-JS-SC-01-005

6.包装指令流转工作程序DP-JS-SC-01-006

7.剩余包装材料处理规DP-JS-SC-01-007

8.成品进仓操作规程DP-JS-SC-01-008

9. 传递窗使用标准操作规程DP-JS-SC-01-009

10. 标签的领用、退回、销毁工作程序DP-JS-SC-01-010

11.制水岗位操作规程DP-JS-SC-02-001

12.配料岗位操作规程DP-JS-SC-02-002

13.投料岗位操作规程DP-JS-SC-02-003

14.CIP清洗操作规程DP-JS-SC-02-004

15.杀菌机岗位操作规程DP-JS-SC-02-005

16.装箱岗位操作规程DP-JS-SC-02-006

17.封箱岗位操作规程DP-JS-SC-02-007

18.贴管岗位操作规程DP-JS-SC-02-008

19.堆板岗位操作规程DP-JS-SC-02-009

20.叉车岗位操作规程DP-JS-SC-02-010

   21.利乐主机岗位操作规程DP-JS-SC-02-011

2)    生产管理标准

1.   生产计划、指令下达管理规定DP-GL-SC-001

2.   产品技术档案管理制度DP-GL-SC-002

3.   生产中各种事故管理制度DP-GL-SC-003

4.   安全生产管理制度DP-GL-SC-004

5.   生产批号管理制度DP-GL-SC-005

6.   批生产记录、批包装记录管理制度DP-GL-SC-006

7.   技术分析管理制度DP-GL-SC-007

8.   工艺查证管理规程DP-GL-SC-008

9.   物料消耗定额管理制度DP-GL-SC-009

10.  物料平衡及偏差管理制度DP-GL-SC-010

11.  生产管理制度DP-GL-SC-011

12.  班组管理制度DP-GL-SC-012

13.  紧急情况处理制度DP-GL-SC-013

14.  车间交接班管理制度DP-GL-SC-014

15.  生产实验（技术革新）管理制度DP-GL-SC-015

16.  新产品投产管理制度DP-GL-SC-016

17.  生产工艺规程管理规程DP-GL-SC-017

18.  生产工序控制规程DP-GL-SC-018

19.  车间定置管理制度DP-GL-SC-019

20.  生产过程状态标志管理规定DP-GL-SC-020

21.  备料管理规程DP-GL-SC-021

22.  包装与标签管理规程DP-GL-SC-022

23.  产品装箱制度DP-GL-SC-023

24.  产品封箱制度DP-GL-SC-024

25.  成品放行与不合格产品管理规定DP-GL-SC-025

26.  清场管理制度DP-GL-SC-026

27.  非生产人员进入生产车间管理规程DP-GL-SC-027

28.  中间产品报废、销毁管理制度DP-GL-SC-028

29.  生产过程复合管理规定DP-GL-SC-029

30.  生产过程周转容器管理规定DP-GL-SC-030

31.  防止交叉污染管理规定DP-GL-SC-031

32.  尾料管理规定DP-GL-SC-032

33.  物料平衡检查程序DP-GL-SC-033

34.  车间退料管理规程DP-GL-SC-034

35.  车间人员管理规程DP-GL-SC-035

36.  车间不合格品管理规程DP-GL-SC-036

37.  称量间、备料间管理制度DP-GL-SC-037

38.  生产中度量衡器使用管理制度DP-GL-SC-038

九、质量管理

1) 辅料检验标准操作规程DP-JS-ZB-02-001

2) 半成品检验标准操作规程DP-JS-ZB-04-001

3) 成品检验标准操作规程DP-JS-ZB-06-001

4) 辅料内控标准DP-JS-ZB-01-001

5) 半成品内控标准DP-JS-ZB-03-001

6) 饮用水内控标准DP-JS-ZB-03-005

7) 东鹏特饮内控质量标准DP-JS-ZB-05-001

8) 包装纸箱内控标准DP-JS-ZB-07-001

9) 标签质量标准DP-JS-ZB-002

10)   洁净区洁净度质量标准DP-JS-ZB-03-004

11)   饮用水质量标准DP-JS-ZB-05-002

12)   胶带质量标准DP-JS-ZB-07-005

13)   纯化水质量标准DP-JS-ZB-09-001

14)   锅炉软化水质量标准DP-JS-ZB-09-002

15)   低压锅炉水质量标准DP-JS-ZB-09-003

16)   标准操作规程1

1.   PH值测定试验操作规程DP-JS-ZB-04-002

2.   （包装）标签检验操作规程DP-JS-ZB-08-001

3.   纯化水检验操作规程DP-JS-ZB-10-001

4.   滴定液配制操作规程DP-JS-ZB-13-001

5.   分析天平标准操作程序DP-JS-ZB-11-001

6.   锅炉软化水检验操作规程DP-JS-ZB-10-003

7.   缓冲液配制操作规程DP-JS-ZB-13-002

8.   检验操作程序DP-JS-ZB-04

9.   胶带检验操作规程DP-JS-ZB-08-002

10.  洁净区尘埃粒子测试规程DP-JS-ZB-04-004

11.  洁净区沉降菌检验操作规程DP-JS-ZB-04-005

12.  取样操作规程DP-JS-ZB-12-005

13.  试液配制操作规程DP-JS-ZB-13-003

14.  微生物限度检查操作规程DP-JS-ZB-04-006

15.  无菌包装用纸纸基复合材料检验操作规程DP-JS-ZB-08-003

16.  显微镜标准操作程序DP-JS-ZB-11-002

17.  饮用水检验操作规程DP-JS-ZB-10-002

18.  纸箱检验操作规程DP-JS-ZB-08-006

19.  确定关键限值和操作限值说明DP-JS-ZB-08-005

20.  CCP点的操作规程DP-JS-ZB-08-004

17)   标准操作规程2

1.   721-可见分光光度计标准操作程序DP-JS-ZB-11-012

2.   752-紫外分光光度计标准操作程序DP-JS-ZB-11-003

3.   PH测定仪标准操作程序DP-JS-ZB-11-004

4.   阿贝折射仪标准操作程序DP-JS-ZB-11-005

5.   电导率仪标准操作程序DP-JS-ZB-11-006

6.   电子天平标准操作程序DP-JS-ZB-11-007

7.   水分快速测定仪标准操作程序DP-JS-ZB-11-008

8.   治灼残渣测定标准操作程序DP-JS-ZB-04-008

9.   指示剂检验标准操作程序DP-JS-ZB-04-009

10.  玻璃容器清洁标准操作程序DP-JS-ZB-13-007

11.  玻璃容量器皿校检标准操作程序DP-JS-ZB-13-004

12.  澄清度检查标准操作程序DP-JS-ZB-04-010

13.  检验结果复核工序程序DP-JS-ZB-04-011

14.  台式电子称标准操作程序DP-JS-ZB-11-009

15.  培养基配置标准操作程序DP-JS-ZB-13-005

16.  滴定液检验标准操作程序DP-JS-ZB-13-006

17.  纯化水监测取样标准操作程序DP-JS-ZB-10-003

18.  纯化水检验标准操作程序DP-JS-ZB-10-004

19.  化验室废弃物处理程序DP-JS-ZB-011

20.  杀菌锅标准操作程序DP-JS-ZB-013

21.  托盘天平标准操作程序DP-JS-ZB-014

18)   检验管理标准1

1.   监视和测量装置控制管理程序DP-GL-ZB-008

2.   计量设备管理制度DP-GL-ZB-007

3.   检验仪器、设备管理制度DP-GL-ZB-006

4.   台式电子称标准操作程序DP-GL-ZB-009

5.   电子天平标准操作程序DP-GL-ZB-010

6.   磅秤标准操作程序DP-GL-ZB-11-011

7.   质量分析会议制度DP-GL-ZB-001

8.   质量人员培训管理规程DP-GL-ZB-002

9.   质量事故报告制度DP-GL-ZB-003

10.  质量统计报告制度DP-GL-ZB-004

11.  质量投诉处理报告制度DP-GL-ZB-005

19)   检验管理标准2

1.   物料试用管理规定DP-GL-ZB-01-001

2.   原辅料贮存期限及复验制度DP-GL-ZB-01-002

3.   物料审核发放工作程序DP-GL-ZB-01-003

4.   主要物料供应商质量体系评估制度DP-GL-ZB-01-004

5.   原辅材料验收管理规程DP-GL-ZB-02-001

6.   添加剂验收管理规程DP-GL-ZB-02-002

7.   物料质量监控管理规程DP-GL-ZB-012

8.   生产过程质量监控管理规程DP-GL-ZB-013

9.   洁净区环境监控管理规程DP-GL-ZB-014

10.  洁净室沉降菌测试标准操作规程DP-GL-ZB-015

11.  合格证及商标的管理规定DP-GL-ZB-016

12.  标签设计、审核、批准管理规程DP-GL-ZB-017

13.  成品审核放行管理规定DP-GL-ZB-018

14.  成品审核发放工作程序DP-GL-ZB-019

15.  成品留样管理规程DP-GL-ZB-020

16.  产品质量责任制度DP-GL-ZB-021

17.  产品质量档案管理制度DP-GL-ZB-022

18.  质量原因产品退货、收回管理制度DP-GL-ZB-023

19.  非质量原因产品退货、收回管理制度DP-GL-ZB-024

20.  产品回收程序DP-GL-ZB-025

21.  不合格品控制程序DP-GL-ZB-026

22.  不合格品销毁管理规程DP-GL-ZB-027

20)   检验管理标准3

1.   检验报告编号管理规程DP-GL-ZB-028

2.   洁净区空气监测管理规程DP-GL-ZB-029

3.   检验管理规程DP-GL-ZB-030

4.   检验测试结果管理规程DP-GL-ZB-031

5.   样品复验管理规程DP-GL-ZB-032

6.   检验记录、报告单管理规程DP-GL-ZB-033

7.   微生物限度检测室管理规程DP-GL-ZB-034

8.   稳定性试验管理规程DP-GL-ZB-035

9.   物料供应商管理规程DP-GL-ZB-036

10.  化验室工作人员安全管理规程DP-GL-ZB-037

11.  检验过程监控管理规程DP-GL-ZB-038

12.  工艺用水质量监控管理规程DP-GL-ZB-039

13.  有效数字和数值的修约及其运算DP-GL-ZB-040

14.  成品监控标准管理规程DP-JS-ZB-06-001

15.  质量分析管理规程DP-GL-ZB-041

16.  质量档案管理规程DP-GL-ZB-042

17.  质量事故管理规程DP-GL-ZB-043

18.  剧毒物品管理规程DP-GL-ZB-044

19.  质量否决权管理规程DP-GL-ZB-045

20.  原、辅料监控管理规程DP-GL-ZB-046

21.  生产车间制造过程现场监控管理规程DP-GL-ZB-047

22.  洁净区清洁卫生监控管理规程DP-GL-ZB-048

23.  厂区及一般生产区清洁卫生监控管理规程DP-GL-ZB-049

十、销售

1) 销售规范DP-GZ-SX-001

2) 产品质量售后紧急情况处理制度DP-GZ-SX-002

十一、自检

1) GMP自检管理制度DP-GZ-ZJ-001

2) 自检程序DP-GZ-ZJ-002

3) 投诉与不良反应自检内容DP-GZ-ZJ-003

4) 产品销售和回收自检内容DP-GZ-ZJ-004

5) 自检计划DP-GZ-ZJ-005

agandaidai

广州dongpeng2008年版本

罗伊鲱

重复：https://www.ouryao.com/thread-4039-1-1.html

Haylic

感谢分享！

before28

我来了感谢！

好学习天向上

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wmj889

多谢分享

Gaxf

全套就是好！

zyhybl

感谢分享      

徐ltfyzqjg

感谢分享

qx475902867

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人心糊涂。

全套2.5M，猜测是10多年前的资料

追逐风之精灵

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snake1

太老了，十年前的

18826214537

挺全面的

jdy111111558

谢谢楼主分享

yncaorong

学习一下，谢谢

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感谢分享！路过学习，谢谢！

赤明

看看，并分享

小小情调

感谢分享！！！！

小新1234

厉害了，感谢分享！

690188274

谢谢分享。