器械转试剂应该如何更快入门

QQ6f9584c1 · 发表于 2021-9-15 16:41:56

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各位大神，本人刚刚从器械转为试剂，接触一段时间感觉差异好大啊，经常培训感觉很多专有名词听不懂，请大神告知一下如何更快入门，谢谢~

补充内容 (2021-9-16 08:52):
补充一下，我是注册岗位哦

瓶瓶 · 发表于 2021-9-15 16:52:12

看法规，看体系文件

蒲香01 · 发表于 2021-9-15 17:52:54

在论坛里多学习学习，找一些培训资料、视频资料

苦瓜和尚 · 发表于 2021-9-15 17:57:55

1、先把产品知识搞起来；
2、生产工艺要摸清；
3、《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》要吃透；
4、各种指南：留样的、工艺用水验证的、环境监测的要了解

QQ6f9584c1 · 发表于 2021-9-16 09:11:25

meteoric88 发表于 2021-9-15 17:57
1、先把产品知识搞起来；
2、生产工艺要摸清；
3、《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导 ...

好的哦，谢谢~，不过我是注册岗位

唐唐唐1 · 发表于 2021-9-16 09:19:16

本来也想转的，看着跨度大，最后放弃了！

ahhhhhh2020 · 发表于 2021-9-16 09:30:20

先把稳定性、精密度、准确度、检出限、校准曲线、双试剂这种专用名词搞懂，然后把产品简写比如ALB、AST、ALT背会，再学一下各种方法学是怎么反应的，看一下别人写的注册资料。

海贼王123 · 发表于 2021-9-16 10:29:23

本人试剂转器械

QQ6f9584c1 · 发表于 2021-9-16 11:06:33

海贼王123 发表于 2021-9-16 10:29
本人试剂转器械

哈哈，我觉得我们可以互换一下，你联系方式多少，可以加个微信联系一下吗