安徽省药品监督管理局暂停生产通知书

鸽子123

安徽省药品监督管理局暂停生产通知书
（2021年）
1.亳州中强中药饮片有限公司：
2021年9月27-28日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现你单位存在严重缺陷2项（少数品种批生产记录、批检验记录等不受控，数据不可追溯；企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人不能有效履行职责；质量控制问题较多，药品质量管理体系不能有效运行），中药饮片（含毒性饮片）存在质量安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片（含毒性饮片）生产、销售。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。
如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局     2021年9月29日

2.安徽济善堂中药科技有限公司：
    2021年9月6日-7日第二分局组织检查组，对你单位实施飞行检查，发现该企业严重缺陷2项（质量体系不能有效运行、现场生产品种无批生产记录），可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：
    1.中药饮片(含毒性饮片，直接口服饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制)注：毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)。                  
    如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者安徽省药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。                                                                         安徽省药品监督管理局二分局 2021年9月15日

3.安徽家和中药科技股份有限公司：
2021年9月6日第二分局组织检查组，对你单位进行飞行检查中，发现你单位严重缺陷项1项（个别品种生产批量与设备产能不匹配），可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：
1. 中药饮片(含毒性饮片，直接口服饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、水飞、制炭)注：毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)。
如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者安徽省药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局二分局     2021年9月15日

4.安徽戊庚中药饮片有限责任公司：
2021年9月2日省局组织检查组，对前期国家药监局及省局列为重点监管对象的中药饮片生产企业进行的督查飞行检查中，发现你单位严重缺陷2项（未对33种农残进行控制、涉嫌生产假劣药品），可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：
1. 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)。
   如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局    2021年9月9日

5.亳州市佰世信中药饮片有限公司：
2021年5月30日-31日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现你单位严重缺陷1项（质量管理体系不能有效运行），药品存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片（含毒性饮片）生产。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。
如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局    2021年6月7日

6. 安徽颐生堂中药饮片有限公司：
2021年5月28日-29日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现你单位严重缺陷1项（质量管理体系不能有效运行），药品存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片（含毒性饮片）生产。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。
如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局    2021年6月7日

7.亳州市圣海中药饮片有限公司：
2021年4月15日-16日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现你单位严重缺陷5项（生产记录数据可靠性不足、生产车间管理混乱、厂房设施与产能不匹配、涉嫌出租出借《药品生产许可证》等），药品存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：
1. 中药饮片（含毒性饮片）
    如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局   2021年4月19日

8.安徽药知源中药饮片有限公司：
2021年4月13日-14日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现你单位严重缺陷3项（包括生产记录数据缺乏追溯性、检验审核和复核流于形式、涉嫌出租出借《药品生产许可证》）， 药品存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：
1.中药饮片（含毒性饮片，直接口服饮片）。  
如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。   
安徽省药品监督管理局   2021年4月19日

9.安徽普健中药饮片有限公司：（宿州）
2021年4月13日、4月19日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现你单位严重缺陷3项（生产的部分中药饮片不能提供批生产记录和批检验记录、生产质量管理体系不能有效运行、部分记录不真实），药品存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：
     1、中药饮片（直接口服饮片）
如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者安徽省药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向宿州市埇桥区人民法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局第四分局  2021年4月25日

10安徽省万生中药饮片有限公司：（阜阳）
2021年9月24-25日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现你单位存在严重缺陷1项（企业生产管理、物料管理不规范等），中药饮片（直接口服饮片）存在质量安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片（直接口服饮片）生产。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第三分局依法立案查处。
如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局     2021年9月26日

马钱

越管越乱的节奏

大海

中药饮片是重灾区，质量提升是关键

tottikan

搞了这么多年的GMP，中药还处在解放前

医药中人

tottikan 发表于 2021-10-6 08:16
搞了这么多年的GMP，中药还处在解放前

估计还不如解放前

鸽子123

大海 发表于 2021-10-06 07:49
中药饮片是重灾区，质量提升是关键

今年检查力度明星加大了

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鸽子123

医药中人 发表于 2021-10-06 09:24
估计还不如解放前

罚一两家一百多万的大家都会规范了

来自安卓APP客户端

邹生

中药饮片、中成药都是重灾区，太乱了。。。。。。

浮歇

刀刀见血，大快人心！

栗子7

这.....................？？有点不可理解

小金库

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