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美好的一天从菁菁早报开始
2021年10月09日 星期六
1. 举报骗保最高奖10万 近日，上海市医保局印发修订后的《上海市欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励实施细则（试行）》的通知，《细则》规定，在确定举报有功等级，并按程序确认举报人身份后，按查实欺诈骗取医疗保障基金金额的一定比例，对符合条件的举报人予以奖励。举报人为定点医疗机构、定点零售药店内部人员或原内部人员的，在举报奖励金额基础上增加20%，最高不超过10万元。
2. 中国团队研发口服抗新冠病毒药物 日前，中国科学院上海药物研究所、清华大学、北京大学等机构联名在在Cell Research上发表了一篇名为Design and development of an oral remdesivirderivative VV116 against SARS-CoV-2的Letter文章。文章以RDV的亲本核苷（GS-441524）为前药进行修饰筛选，筛选出一款名为VV116的口服利用度高的药物。临床前实验表明VV116具有较好的抗SARS-CoV-2疗效，并且安全性良好。
3. 高中学历父亲自制药物救极罕见病孩子 这两日，一篇题为《一个父亲的选择：铤而走险自制药，还是等着孩子死去》的文章刷屏网络。高中学历的徐伟为救患有门克斯综合症的儿子，自学基因编辑、自制药用级化合物，2020年9月以来，注射自制药已重复了300多次。
4. 日本发现新型蜱传病毒 日本科学家发现了一种此前未知的新型病毒“Yezo病毒”，该病毒通过蜱虫叮咬传染给人类，可导致高达39度的高烧、血小板和白细胞数量的减少，严重时病患还会出现肝功能异常的迹象。截至目前，日本已有至少7人感染该病毒，尚无人员死亡。
5. 知名企业的药品中发现致癌物质启动召回 10月1日——拜耳自愿将批号以TN、CV或NAA 开头的所有未过期 Lotrimin®AF 和 Tinactin®喷雾产品召回，这些产品在 2018年9月至2021年部分产品样品中存在苯。风险声明：苯被归类为人类致癌物。苯可通过吸入、口服和皮肤接触发生。根据暴露的持续时间和程度，它可能导致癌症，包括白血病、骨髓血癌和可能危及生命的血液疾病。值得注意的是，拜耳决定自愿召回这些产品是一项预防措施，预计检测到的水平不会对消费者的健康造成不利影响。
6. 《千岛湖鱼养生药膳指南》施行 由中国药膳研究会发布的《千岛湖鱼（水产）养生药膳指南》正式实施。该指南完善创新相关食材配伍，结合中医养生学、烹饪学、营养学等理论要求，进行标准化规范化起草编制，重点在食药物质配伍配方、剂量、制作技术、功能功效、适用人群、禁忌人群等方面进行理论研究和试制试食，形成标准化的“色、香、味、形、效、养”俱全的以“千岛湖鱼和水产”为主材的特色养生药膳。
7. 《中国的生物多样性保护》白皮书发布 10月8日，国务院新闻办公室发布《中国的生物多样性保护》白皮书并举行新闻发布会，白皮书从秉持人与自然和谐共生理念、提高生物多样性保护成效、提升生物多样性治理能力和深化全球生物多样性保护合作四个方面系统阐述了努力促进人与自然、人与人、人与社会和谐共生、良性循环、全面发展、持续繁荣的中国生物多样性保护理念、行动和成效。
8. 浙江药监编印上线《服务企业答疑手册》 浙江省药监局针对企业在药品、医疗器械、化妆品注册（备案）、生产、经营过程中存在的问题和疑惑，集中力量编制了《服务企业答疑手册》，手册分为药品、医疗器械、化妆品和综合等四个篇章，涵盖法律法规、业务咨询、事项办理和综合服务等各类问题337个。其中，药品篇143个、医疗器械篇116个、化妆品篇45个、综合篇33个。手册首版印发1000本，主要用于赠发医药企业和各市市场监管局以及省局各柔性服务站。
9. EU GMP/GDP证书有效期再次自动延期至2022年年底 2021年9月30日，欧盟委员会（EC）、欧洲药品管理局（EMA）和药品机构负责人 (HMA)联合发布了《NOTICE TO STAKEHOLDERS QUESTIONS AND ANSWERS ON REGULATORY EXPECTATIONS FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE DURING THE COVID-19 PANDEMIC》第四版，其中提及新冠疫情期间GMP证书延期，欧洲经济区内API和/或制剂生产/进口商的GMP证书、欧洲经济区以外的API和/或制剂生产场地的 GMP 证书的有效期延长至2022年底。
10. 阿根廷批准对3岁至11岁儿童接种中国国药新冠疫苗 当地时间10月1日，阿根廷卫生部部长比索蒂宣布，阿根廷国家食品药品及医疗技术管理局已正式批准对国内3岁至11岁儿童接种中国国药新冠疫苗。比索蒂指出，国药疫苗是目前最安全的新冠疫苗之一。因此，让阿根廷儿童接种国药疫苗不仅可以保护其自身安全，也将有效遏制疫情的传播。
【微语】Not everything that is faced can be changed, but nothing can be changed until it is faced. 并不是你面对了，任何事情都能改变。但是，如果你不肯面对，那什么也变不了。 | 
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发表于 2021-10-9 07:00:00
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