胶囊填充，头疼，大问题

along9833 · 发表于 2021-11-14 13:28:42

粉细了流动性会变差，同时这问题你可以和填充机厂家联系。人家经验多。

along9833 · 发表于 2021-11-14 13:34:37

邹生发表于 2021-11-9 10:18
牛逼，大佬，颗粒存放约11天，因为国庆+填充操作人员请假。开始填充时水分3.0以下，没有发现吸潮。后面经 ...

这么久，还直接用？中间产品可以放这么久直接用吗？

邹生 · 发表于 2021-11-15 08:56:11

along9833 发表于 2021-11-14 13:34
这么久，还直接用？中间产品可以放这么久直接用吗？

可以，我们规定的是一个月。中间产品储存期限。

along9833 · 发表于 2021-11-15 22:49:24

兄弟要验证的那个时间，水分，微生物，质量稳定性等。不是随便写的。你这明显一个月不到生产不能用了。所以规定要重新验证。

邹生 · 发表于 2021-11-16 12:43:47

along9833 发表于 2021-11-15 22:49
兄弟要验证的那个时间，水分，微生物，质量稳定性等。不是随便写的。你这明显一个月不到生产不能用了。所以 ...

哎，兄弟，我们做过验证的，就是验证文件的出来的30天，之前验证做的，不然我也不会乱说

along9833 · 发表于 2021-11-17 13:11:36

呵呵，一般不可能放这么久，一般就10天左右有效期，特别中药，你如果30天水分，形态，微生物很多会出现问题。验证结论有几个是真正做出来的，还不是微生物超标拉出去辐射呢。

邹生 · 发表于 2021-11-17 16:01:00

along9833 发表于 2021-11-17 13:11
呵呵，一般不可能放这么久，一般就10天左右有效期，特别中药，你如果30天水分，形态，微生物很多会出现问题 ...

前人的验证，我是继续沿用。具体做没做。有待考却

along9833 · 发表于 2021-11-19 17:21:00

邹生发表于 2021-11-17 16:01
前人的验证，我是继续沿用。具体做没做。有待考却

03年我就开始做文件，其实很多企业的验证特别是中药生产工艺等，只有部分是经过真正验证的。生产实际和理论能一样的不是特别多，因为那个时候强制Gmp。那么多年生产工艺，谁还愿意真实验证？并且生产都靠经验，写文件的人生产真实工艺都不一定特别了解。都靠编写。你给国家上报了工艺，然后再想按照后期实际工艺改进，事情实在太多，牵一发动全身。不是一个人的事。当然你那个只要做好汇总评估和经验总结。一年后你也是优秀生产管理人才。搞生产前途比质量部大。我也是化验室转生产部的

邹生 · 发表于 2021-11-21 14:02:51

along9833 发表于 2021-11-19 17:21
03年我就开始做文件，其实很多企业的验证特别是中药生产工艺等，只有部分是经过真正验证的。生产实际和理 ...

大佬，牛啊

Villanellelbx · 发表于 2022-1-17 10:20:41

有干法制粒这步吗？

ycyygjs · 发表于 2022-2-21 10:41:11

可以加点硬酯酸镁

邹生 · 发表于 2022-2-21 12:43:16

ycyygjs 发表于 2022-2-21 10:41
可以加点硬酯酸镁

我们是片剂加硬脂酸镁。胶囊剂一般都是二氧化硅

19857117055 · 发表于 2022-2-21 12:54:34

胶囊叉劈，可以考虑一下真空度的问题，如果胶囊壳本身就比较干脆，真空度太大的话，会把囊壳吸破的，还有安装的时候设备要校准

邹生 · 发表于 2022-2-22 11:48:52

19857117055 发表于 2022-2-21 12:54
胶囊叉劈，可以考虑一下真空度的问题，如果胶囊壳本身就比较干脆，真空度太大的话，会把囊壳吸破的，还有安 ...

不是真空的问题，真空度-0.04--0.06之间。机修还说真空度已经调到最大了，真空还不够大

广东惠机 · 发表于 2022-4-27 11:57:50

广东惠机制药装备，原广东省惠阳机械厂，专业研发生产胶囊填充机、抛光机、数粒机、瓶装机，30多年老品牌值得信赖。
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