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[胶囊剂] 胶囊填充,头疼,大问题

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药生
发表于 2021-10-14 11:06:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺一胶囊剂产品,填充时胶囊壳叉劈较多,请问有各位大佬有什么方法
1、颗粒较轻,填充时细粉不能完全掉入下胶囊壳。
2、取一部分样品加了二氧化硅助流,填充劈叉+装量不稳定。
请问一下大佬们你们有没有相同的问题,可以探讨一下
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药徒
发表于 2021-11-8 18:11:15 | 显示全部楼层
从你描述问题及解决措施来看,基本就是颗粒存放时间过长,导致贮存期限过程中颗粒有吸潮现象产生。充填过程中,吸潮后的细粉粘在下模中,胶囊壳下囊的时候受到影响,和设备、物料关系不大。后续应该(1)控制颗粒水分;(2)收集好充填药粉的粒度分布,制粒过程参数,以后尽量控制好颗粒粒度分布比;(3)及时化生产,减少中产产品暂存时间。
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药徒
发表于 2021-10-14 11:57:35 | 显示全部楼层
制下粒???
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药徒
发表于 2021-10-14 12:43:04 | 显示全部楼层
胶囊壳可能不好,曾经出现过,换个批号的胶囊壳就没劈叉的问题了;也有可能是设备出了问题。
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大师
发表于 2021-10-14 13:22:33 | 显示全部楼层
DJH 发表于 2021-10-14 12:43
胶囊壳可能不好,曾经出现过,换个批号的胶囊壳就没劈叉的问题了;也有可能是设备出了问题。

+1
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-14 13:49:19 | 显示全部楼层

已经制粒了,第一次制粒时水分3.2%,中间站放了两个星期后填充,才有的情况。现在准备再进去烘干一下,水分降到3以下试试
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-14 13:52:15 | 显示全部楼层
DJH 发表于 2021-10-14 12:43
胶囊壳可能不好,曾经出现过,换个批号的胶囊壳就没劈叉的问题了;也有可能是设备出了问题。

上周填充品种A一批其他品种也是劈叉,中间又填充一次品种A没有劈叉现象,这次这个品种B又有劈叉。这就不知道是不是胶囊的问题。但是操作工说是填充机计量盘的问题。机修又说不是设备的问题。
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-14 16:26:17 | 显示全部楼层
各位大佬们有没有办法啊,学习一下各位前辈的经验。
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药徒
发表于 2021-10-14 21:45:32 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2021-10-14 13:49
已经制粒了,第一次制粒时水分3.2%,中间站放了两个星期后填充,才有的情况。现在准备再进去烘干一下,水 ...

会不会是颗粒分层了,毕竟放这么久
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-15 08:14:49 | 显示全部楼层
★滜℃鋄灬 发表于 2021-10-14 21:45
会不会是颗粒分层了,毕竟放这么久

用料斗搅拌了一下,没有发现分层,都是颗粒伴着细粉
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药徒
发表于 2021-10-15 08:46:55 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2021-10-15 08:14
用料斗搅拌了一下,没有发现分层,都是颗粒伴着细粉

如果这样的话得从多方面考虑,首先关于该批的小试,可以取点样品,加入助流剂,二氧化硅不行的话试试重一点的,例如磷酸氢钙等,
      其次不排除设备问题,不要只听其他部门的,要学会自己判断分析(最好自己检查一下设备,如果不会就去学),设备部、生产部、质量部和仓库的扯皮太常见了。
      最后如果可以的话,后面做的该品种,收集一下总混后和充填前的粒径分布和流动性各项参数,看看是否一致,如果出现不一致的话,就得考虑工艺过程的参数稳定性了。
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药生
发表于 2021-10-15 08:53:42 | 显示全部楼层
恭喜——涨知识了
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-15 11:45:14 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2021-10-15 08:53
恭喜——涨知识了

事情没解决,以结果为准
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-15 11:47:10 | 显示全部楼层
★滜℃鋄灬 发表于 2021-10-15 08:46
如果这样的话得从多方面考虑,首先关于该批的小试,可以取点样品,加入助流剂,二氧化硅不行的话试试重一 ...

我认为设备、颗粒有问题。设备让操作工再次清场,模具清理干净再试机,不行再对颗粒下手
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药徒
发表于 2021-10-15 12:02:40 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2021-10-15 11:47
我认为设备、颗粒有问题。设备让操作工再次清场,模具清理干净再试机,不行再对颗粒下手

我再啰嗦一下,劈叉和颗粒没关系,颗粒流动性不好只会影响装量不稳定。根据你最初的描述,本来只是劈叉问题的,颗粒经过折腾又多个装量问题,所以,到底是不是颗粒的问题,哈哈哈。
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药徒
发表于 2021-10-15 12:23:31 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2021-10-14 16:26
各位大佬们有没有办法啊,学习一下各位前辈的经验。

试试模具对中
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-15 16:16:55 | 显示全部楼层
DJH 发表于 2021-10-15 12:02
我再啰嗦一下,劈叉和颗粒没关系,颗粒流动性不好只会影响装量不稳定。根据你最初的描述,本来只是劈叉问 ...

大佬,颗粒流动性不好,粉子下不去,下胶囊满出来,上胶囊下去不就会劈叉吗
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-15 16:17:27 | 显示全部楼层

安装的时候都会做模具对中,不然装不上去
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药徒
发表于 2021-10-16 08:40:11 来自手机 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2021-10-15 16:17
安装的时候都会做模具对中,不然装不上去

我说的是工位上的子弹头
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药师
发表于 2021-10-16 09:15:51 | 显示全部楼层
装量是否稳定呢?速度调慢些试试?有合格的有不合格的,说明是中间产品颗粒的问题。颗粒充填前喷洒75%乙醇拌匀,试试是否合格,若可以从处理颗粒方向着手处理。
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-16 21:19:35 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2021-10-16 08:40
我说的是工位上的子弹头

OK,去试试
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