菁菁早报20211020 |药品批准文号不应进行查封/ “九证合一”证照正式诞生

imqk · 发表于 2021-10-20 07:00:00

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美好的一天从菁菁早报开始

2021年10月20日星期三

1. 整治违法宣称药妆、干细胞、刷酸等化妆品

10 月起，国家药监局开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动。整治利用网络销售的未经注册的特殊化妆品、未备案的普通化妆品、冒用他人化妆品注册证的化妆品以及国家或者省级药品监督管理部门通知暂停或者停止经营的化妆品。整治标签违法宣称的化妆品，以及标签存在虚假或者引人误解的内容，明示或者暗示具有医疗作用，违法宣称药妆、干细胞、刷酸、医学护肤品等的化妆品。整治利用网络销售的非法添加可能危害人体健康物质的化妆品、使用禁用原料生产的化妆品、超范围或者超限量使用限用组分生产的化妆品等，重点关注儿童化妆品、祛斑美白类化妆品等。

2. “九证合一”证照正式诞生

日前，江苏省宿迁市首张“九证合一”证照正式诞生，将药店经营涉及的《企业营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《执业药师注册证》《食品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案》《医疗器械网络销售备案》《店招标牌备案》《健康证》等9个证合为1张《行业综合许可证》，只要一扫证照上的二维码，药店涉及的证照信息以图文形式，全部清晰地展示出来。

3. 郭美美被判刑

上海铁路运输法院18日对郭美美、汪邹雅销售有毒、有害食品一案依法进行公开宣判。该院以销售有毒、有害食品罪判处郭美美有期徒刑两年六个月，并处罚金20万元。判处被告人汪邹雅有期徒刑7个月，并处罚金1万元。

4. 两个药品补充检验方法

10月19日，山西省药监局发布了两个品种检查项2项补充检验方法的公告，包括《消肿片中松香酸检查项补充检验方法》和《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》。

5. 《Q13：原料药和制剂的连续制造》征求意见

药品审评中心发布公开征求ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》意见的通知。该指导原则进入第3阶段征求意见，社会公众可于2021年12月31日前通过huyanchen@cde.org.cn、shand@cde.org.cn电子邮箱反馈意见。

6. 药品批准文号不应进行查封

日前，国家药监局综合司在关于协助执行通知书有关事宜的复函中明确，药品批准文号系国家药品监督管理部门准许企业生产的合法标志，该批准文号受行政许可法的调整，本身不具有财产价值。因此，人民法院在执行中对药品批准文号不应进行查封。

7. 江西发布规范药品生产质量管理规范符合性检查工作的通知

江西省药品监督管理局发布《关于规范药品生产质量管理规范符合性检查工作的通知》，通知明确了药品GMP符合性检查的定义和分类、检查情形、检查工作程序等内容。

8. 固体饮料冒充特医奶粉被警告并处罚1452.57万元

近日，国家市场监督管理总局公布2021年民生领域案件查办第五批“铁拳”行动典型案例。其中，益康元（深圳）健康科技有限公司因使用固体饮料冒充特医奶粉被警告并处罚1452.57万元。

9. FDA发布《2021年检查缺陷汇总报告》

FDA在其官网发布了2021年缺陷汇总报告，其中包含FDA在2020年10月1日至2021年9月30日期间检查的2430条检查缺陷，其中药品215条，医疗器械191条，生物制品17条。

10.山东全村脑中风处理结果公布

10月18日，山东菏泽单县回应县城乡医保结算中，有2000多名村民没病成“脑中风”问题。当地通报称，经调查核实，错误疾病名称在医疗结算系统信息已纠正。涉事村卫生室被暂停医保报销资格，涉事村医医生执业证书被暂扣。针对该卫生室涉嫌盗刷医疗保险门诊统筹金问题，警方正在调查。

【微语】 It's hard to give up，but it's cool to stickto it.放弃很难，但坚持一定很酷。

LXM12 · 发表于 2021-10-20 07:44:36

It's hard to give up，but it's cool to stickto it.放弃很难，但坚持一定很酷。

hchonger · 发表于 2021-10-20 07:48:26

山东全村脑中风

zjs0536 · 发表于 2021-10-20 07:49:11

美好的一天从菁菁早报开始

wgx1979 · 发表于 2021-10-20 07:56:07

美好的一天从菁菁早报开始

半条命 · 发表于 2021-10-20 07:59:00

It's hard to give up，but it's cool to stickto it.放弃很难，但坚持一定很酷。

Maple12 · 发表于 2021-10-20 08:03:22

It's hard to give up，but it's cool to stickto it.

jzj13573596592 · 发表于 2021-10-20 08:04:03

《Q13：原料药和制剂的连续制造》

一休1234 · 发表于 2021-10-20 08:08:08

美好的一天从菁菁早报开始

姜uwz7kwtq · 发表于 2021-10-20 08:08:09

可惜了，2021年检查缺陷汇总报告,群里竟然没有

小熊的周末生活 · 发表于 2021-10-20 08:08:14

美好的一天从菁菁早报开始

一世英名 · 发表于 2021-10-20 08:10:50

It's hard to give up，but it's cool to stick to it.放弃很难，但坚持一定很酷。

ypf_rxzy · 发表于 2021-10-20 08:17:27

9. FDA发布《2021年检查缺陷汇总报告》

FDA在其官网发布了2021年缺陷汇总报告，其中包含FDA在2020年10月1日至2021年9月30日期间检查的2430（423）条检查缺陷，其中药品215条，医疗器械191条，生物制品17条。

【微语】 It's hard to give up，but it's cool to stick to it.放弃很难，但坚持一定很酷。

乘风破浪日 · 发表于 2021-10-20 08:26:11

It's hard to give up，but it's cool to stickto it.放弃很难，但坚持一定很酷。

望残月，佐酒饮 · 发表于 2021-10-20 08:27:21

美好的一天从菁菁早报开始

majianlong25 · 发表于 2021-10-20 08:29:23

It's hard to give up，but it's cool to stickto it.放弃很难，但坚持一定很酷。

寂寞雨中行 · 发表于 2021-10-20 08:29:39

江西发布规范药品生产质量管理规范符合性检查工作的通知

wyf_1010 · 发表于 2021-10-20 08:31:09

美好的一天从菁菁早报开始

徐宁1 · 发表于 2021-10-20 08:33:39

美好的一天从菁菁早报开始

wuzi123456 · 发表于 2021-10-20 08:34:56

It's hard to give up，but it's cool to stickto it.

[知药学社] 菁菁早报20211020 |药品批准文号不应进行查封/ “九证合一”证照正式诞生

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