基因和细胞治疗研发初期各种仪器的数据管理

zhou1021 · 发表于 2021-10-22 10:22:30

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我们是基因和细胞治疗研发早期，请问对于实验数据该如何统一保存和管理（例如流式细胞仪，qPCR仪等）？

安捷伦 · 发表于 2021-10-22 12:43:47

质量理念有待提升
对于数据的可靠性，是不分阶段的

山顶洞人 · 发表于 2021-10-22 14:46:33

真实及时记录，采取不易损毁的多种形式，分别规定。我觉得你应该看数据管理规范

乐乐辰 · 发表于 2021-10-22 15:57:00

这些软件应该有权限管理的，
建议学习数据完整性之后，制定具体方案进行

zhou1021 · 发表于 2021-10-23 09:26:32

谢谢大家的帮助

晖119683b6 · 发表于 2021-11-24 10:24:04

本帖最后由晖119683b6 于 2021-11-24 10:30 编辑

可以参考《药品记录与数据管理要求（试行）》和《广东省药品注册研发质量管理指南（征求意见稿）》制定研发的数据与记录管理标准规程。https://baike.baidu.com/item/%E8%8D%AF%E5%93%81%E8%AE%B0%E5%BD%95%E4%B8%8E%E6%95%B0%E6%8D%AE%E7%AE%A1%E7%90%86%E8%A6%81%E6%B1%82%EF%BC%88%E8%AF%95%E8%A1%8C%EF%BC%89/51899176?fr=aladdinhttps://www.zhuangpeitu.com/article/28832805.html

zhou1021 · 发表于 2022-1-17 09:12:19

谢谢大家的帮助