消毒剂与去残留

ISO9001 · 发表于 2021-11-3 08:38:11

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使用杀孢子剂和酸（碱）性苯酚消毒时，需要去残留，我们没有注射用水，请问可以使用纯化水（药典微生物要求为＜100cfu/ml）去残留吗？

ISO9001 · 发表于 2021-11-3 08:41:08

https://www.ouryao.com/thread-377744-1-1.html，之前有帖子了，不好意思

wangjin1023 · 发表于 2021-11-3 08:48:38

可以，我有这个文件，原来在雅培时候有去残留

ISO9001 · 发表于 2021-11-3 08:53:39

wangjin1023 发表于 2021-11-3 08:48
可以，我有这个文件，原来在雅培时候有去残留

可以发出来看看吗？谢谢

wangjin1023 · 发表于 2021-11-3 10:00:06

本帖最后由 wangjin1023 于 2021-11-3 10:06 编辑

ISO9001 发表于 2021-11-3 08:53
可以发出来看看吗？谢谢

wangjin1023 · 发表于 2021-11-3 10:04:59

本帖最后由 wangjin1023 于 2021-11-3 10:06 编辑

                                                               地面                                                                                  其它表面
酸酚切换到碱酚时       先使用除菌过滤后的纯水或注射用水去除酚类残留，再用杀孢子剂消毒一次       直接用杀孢子剂消毒一次
碱酚切换到酸酚时                                                                                                                         先使用70%异丙醇去除酚类残留，再用杀孢子剂消毒一次

ISO9001 · 发表于 2021-11-3 11:23:28

wangjin1023 发表于 2021-11-3 10:04
地面 ...

好的，谢谢啦

pkdongxun · 发表于 2021-11-3 11:37:46

看你的洁净级别，我觉得应该不会有人尝试在AB级区用纯化水的

wangjin1023 · 发表于 2021-11-3 11:53:16

pkdongxun 发表于 2021-11-3 11:37
看你的洁净级别，我觉得应该不会有人尝试在AB级区用纯化水的

那是你觉得，就是AB级，老外的很多东西你想不明白，人家非终端无菌灌装就是连续三天三夜，那怎么去解释

ISO9001 · 发表于 2021-11-3 14:08:55

pkdongxun 发表于 2021-11-3 11:37
看你的洁净级别，我觉得应该不会有人尝试在AB级区用纯化水的

AB级一般有注射用水，直接使用注射用水即可，没有这种顾虑

pkdongxun · 发表于 2021-11-4 11:30:28

wangjin1023 发表于 2021-11-3 11:53
那是你觉得，就是AB级，老外的很多东西你想不明白，人家非终端无菌灌装就是连续三天三夜，那怎么去解释

数据说话，你有足够的数据证明的卫生环境即可；但是你AB级使用注射用水不会有人去质疑你的操作，你使用纯化水，检查员老师就可能会去看你的数据

wangjin1023 · 发表于 2021-11-4 13:24:32

pkdongxun 发表于 2021-11-4 11:30
数据说话，你有足够的数据证明的卫生环境即可；但是你AB级使用注射用水不会有人去质疑你的操作，你使用纯 ...

肯定有啊，人家过FDA欧盟国内法规，你懂啥

pkdongxun · 发表于 2021-11-4 15:39:39

wangjin1023 发表于 2021-11-4 13:24
肯定有啊，人家过FDA欧盟国内法规，你懂啥

你有足够的数据证明即可，我从来没有否认过不行，只是需要你有足够的数据，谢谢！

wangjin1023 · 发表于 2021-11-4 15:50:59

pkdongxun 发表于 2021-11-4 15:39
你有足够的数据证明即可，我从来没有否认过不行，只是需要你有足够的数据，谢谢！

老外做事的风格你还怀疑什么

小金库 · 发表于 2022-7-11 21:59:03

先看看资料，感谢

[生产运营] 消毒剂与去残留

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