清洁验证中的产品批量问题

Hiv97ha55r · 发表于 2021-11-3 16:04:04

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请教各位老师一个小白的问题，清洁验证中产品制剂批量是所有本设备生产的产品吗？这个批量是怎么得来的？我有点儿看不明白这个图，请帮忙解惑！多谢多谢。

比如以图片中的六位地黄丸为例做清洁验证，下一批是指的所有共用产品的计划生产批重量吗？所有的共用产品在生产计划里没有的品种，批重量从哪里取？
我就是看不明白，图片里的批重量1611kg，1431kg，1476kg这些是哪里得来的？

邹生 · 发表于 2021-11-3 16:19:22

不是公用产品，，批重量是你一批量批物料的重量，1611kg是根据你产品规格*批量来计算的。

Hiv97ha55r · 发表于 2021-11-17 13:54:06

邹生发表于 2021-11-3 16:19
不是公用产品，，批重量是你一批量批物料的重量，1611kg是根据你产品规格*批量来计算的。

感谢感谢，实践了一段实践，终于搞明白了一些概念！

小金库 · 发表于 2023-2-28 18:30:25

受益匪浅

[验证管理] 清洁验证中的产品批量问题