辅料为制剂，需要进行入厂全检么？

落叶嫣然笑 · 发表于 2021-11-5 10:58:55

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我想咨询一下各位同仁，如果辅料为制剂（eg：某个产品其中有一个辅料为人血白蛋白，人血白蛋白为成品制剂），请问这种情况下，需要入厂全检么？

1332302784 · 发表于 2021-11-5 11:27:07

不知道你们是什么产品，我们是生物制品，按药典三部《生物制品生产用原材料及辅料质量控制》通则走的，不全检

麓杳 · 发表于 2021-11-5 11:51:59

人血白蛋白都是辅料了，那你们的主要是啥

1332302784 · 发表于 2021-11-5 13:03:59

麓杳发表于 2021-11-5 11:51
人血白蛋白都是辅料了，那你们的主要是啥

疫苗啊什么的用人白做辅料啊

classicboy · 发表于 2021-11-5 14:50:46

麓杳发表于 2021-11-5 11:51
人血白蛋白都是辅料了，那你们的主要是啥

生物制品中人血白蛋白是常用的辅料。

麓杳 · 发表于 2021-11-5 14:59:55

classicboy 发表于 2021-11-5 14:50
生物制品中人血白蛋白是常用的辅料。

原来如此

classicboy · 发表于 2021-11-5 15:13:30

都是批签发产品，怕啥。

且罢 · 发表于 2021-11-5 15:28:03

需要。
但是由于贵公司可能没有相关检测条件，一般会委托检测。

[QA] 辅料为制剂，需要进行入厂全检么？