药用包材微生物限度检查稀释级

祖国的仙人掌 · 发表于 2021-11-22 22:39:15

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国标法中铝箔、PVC之类的药用包材检验的方法是擦拭100cm后将棉签折断投入30ml的氯化钠注射液中，即得供试液，请问这个供试液是1:10稀释级的供试液吗？如果要做1:100的供试液，需要怎么稀释呢？因为公司的内控标准是需氧菌≤500cfu/100cm，所以是要做两个稀释级的吧

祖国的仙人掌 · 发表于 2021-11-24 13:00:55

歪把子发表于 2021-11-23 21:39
呵呵，你们领导不负责教会你们吗？让你们领导教，要么让他来论坛。
一般企业都有加密，没法提供文件。

我领导就是部门负责人，他之前做液相的，不懂微生物的东西，他只管布置任务怎么完成是你自己的事，和厂家对接的是采购部，我一个小喽喽没有和厂家对接的权利，所以我才很头疼

佛系青年 · 发表于 2021-11-23 06:18:37

我们PVC微生物都是安生产厂商的方法来做的，而且pvc又没有抑菌性，按照ypp的方法做回收率也能达标根本不用稀释

祖国的仙人掌 · 发表于 2021-11-23 12:57:08

佛系青年发表于 2021-11-23 06:18
我们PVC微生物都是安生产厂商的方法来做的，而且pvc又没有抑菌性，按照ypp的方法做回收率也能达标根本不用 ...

你们是一次抽滤30ml吗？如果TSA、SDA做双样的话那就是要制备5份供试液？

歪说歪有李 · 发表于 2021-11-23 13:02:23

10ml用于tsa，10ml用于sda，另外10ml阳性，计算采取折算的方式。

祖国的仙人掌 · 发表于 2021-11-23 20:41:29

歪把子发表于 2021-11-23 13:02
10ml用于tsa，10ml用于sda，另外10ml阳性，计算采取折算的方式。

采取折算的方式就是需氧菌、霉菌结果乘以3吗？

祖国的仙人掌 · 发表于 2021-11-23 20:44:20

佛系青年发表于 2021-11-23 06:18
我们PVC微生物都是安生产厂商的方法来做的，而且pvc又没有抑菌性，按照ypp的方法做回收率也能达标根本不用 ...

如果方便的话，可以把你们厂家检验方法给我一下吗？我就一个微生物检验员小白，但领导让我改检验方法，真的不知道如何下手，非常感谢你！

歪说歪有李 · 发表于 2021-11-23 21:39:50

祖国的仙人掌发表于 2021-11-23 20:44
如果方便的话，可以把你们厂家检验方法给我一下吗？我就一个微生物检验员小白，但领导让我改检验方法，真 ...

呵呵，你们领导不负责教会你们吗？让你们领导教，要么让他来论坛。
一般企业都有加密，没法提供文件。

佛系青年 · 发表于 2021-11-24 07:34:27

你们在哪家买的就问他们要啊，厂家可以提供的

阿凡达吖 · 发表于 2021-11-24 09:14:55

如果我没记错的话 100cm2到30ml盐水中不是1：10，好像是1:30，也没有稀释，直接把30ml盐水全部过滤，如果你要稀释的话取1毫升往下稀释就可以了吧

佛系青年 · 发表于 2021-11-27 10:10:52

祖国的仙人掌发表于 2021-11-24 13:00
我领导就是部门负责人，他之前做液相的，不懂微生物的东西，他只管布置任务怎么完成是你自己的事，和厂家对接的是采购部，我一个小喽喽没有和厂家对接的权利，所以我才很头疼

和厂家QC做微生物的联系，我们以前就是这样的，现在我们在做PVC还不是经常有客户问我们怎么做的，我们直接给他们方法

周周世 · 发表于 2023-11-7 14:13:08

请问这个问题解决了吗，同求

周周世 · 发表于 2023-12-4 15:24:28

阿凡达吖发表于 2021-11-24 09:14
如果我没记错的话 100cm2到30ml盐水中不是1：10，好像是1:30，也没有稀释，直接把30ml盐水全部过滤，如果你 ...

100cm2到30ml盐水中是1:30吗

李倩12345 · 发表于 2024-7-19 15:34:38

周周世发表于 2023-12-4 15:24
100cm2到30ml盐水中是1:30吗

这是100cm的原液啊，你有没稀释，怎么就1:30了？

[质量控制QC] 药用包材微生物限度检查稀释级