研发台账

LDY6542 · 发表于 2021-11-24 19:37:51

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研发所用的对照品、参比制剂可以多项目合并用一个台账吗？

along9833 · 发表于 2021-11-25 07:09:00

对照品台账，看你干啥用，如果是应付检查有台账就可以了，又不要求按照品种来登记台账。你可以先每个一页登记一个。每次使用在上面写，一页完了可以后面补就行了。

along9833 · 发表于 2021-11-25 07:10:00

不要求按照制剂品种登记。

一小碗 · 发表于 2021-11-25 09:32:09

没有强制要求，分项目管理是为了便于检查

Zalear7 · 发表于 2021-11-25 09:34:40

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LDY6542 · 发表于 2021-12-2 09:15:31

along9833 发表于 2021-11-25 07:09
对照品台账，看你干啥用，如果是应付检查有台账就可以了，又不要求按照品种来登记台账。你可以先每个一页登记一个。每次使用在上面写，一页完了可以后面补就行了。

就是应付检查的，如果混在一起会不会被检查员说是管理混乱。

along9833 · 发表于 2021-12-2 12:13:38

LDY6542 发表于 2021-12-2 09:15
就是应付检查的，如果混在一起会不会被检查员说是管理混乱。

不存在，你每个品种一页，里面能查到你每次都干啥，用了多少，用对照品名字分就可以。国家要求可追溯性，只要能满足这要求就可以。不用按照制剂分类。没有必要。我药厂化验室经历了6比检查没有见提过有啥问题。发放使用登记记录，天平使用记录等，都能对应上。

水若蓝天 · 发表于 2021-12-2 14:30:24

在一起管理才更合规，更严。

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