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美好的一天从菁菁早报开始
2021年12月03日 星期五
1. 香港大学成功分离及培养 Omicron 毒株 香港大学微生物学系宣布，成功从临床标本中分离出新冠变异病毒 Omicron 毒株。这是首个成功分离和培养 Omicron 毒株的亚洲团队。培养出的病毒将在动物模型上评估其传播性、免疫逃逸性和致病性，分离出的病毒株可用于开发和生产灭活全病毒疫苗。
2. 《食品中可能添加的非食用物质名录管理规定》公开征求意见 日前，市场监管总局发布《关于公开征求<食品中可能添加的非食用物质名录管理规定（征求意见稿）>意见的公告》,明确因环境污染或食品原料天然太如的物质不能纳入非食用物质名录。
3. 元旦前逾期未缴费的医疗器械注册申请视为主动撤回 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《关于医疗器械注册申请缴纳费用有关事宜的通告》，明确12月1日前已受理，但尚未缴纳注册费用的医疗器械注册申请的申请人、代理人应当在2021年12月31日前缴纳注册费用。逾期未缴纳费用的，视为申请人主动撤回申请，终止相应医疗器械注册申请事项技术审评程序。
4. 《医疗废物分类目录（2021年版）》发布 日前，国家卫健委修订发布了《医疗废物分类目录（2021年版）》。新《目录》增加了分类的管理要求、收集方式、满足相应条件下的豁免管理等内容。在正文部分中，鼓励减少使用含汞的医疗器械，鼓励使用可复用的医疗器械、器具和用品替代一次性医疗器械、器具和用品。重申部分废物的处置要遵照相应的法律、法规、标准和规定等。
5. FDA拒绝批准普那布林上市 万春药业发布公告称，普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的上市申请收到FDA的完全回复函（CRL），FDA认为一个三期注册临床不能充分证明治疗获益，要求进行第二项注册临床，以获得充分证据支持CIN适应症的获批。普那布林(Plinabulin)在海洋焦曲霉菌中分离的天然产物Phenylahistin结构基础上，优化得到的二酮哌嗪类微管蛋白抑制剂。
6. 一款用于罕见病治疗的药物获批上市 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗(英文名: Siltuximab for Injection)的进口注册申请，用于人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（MCD）成人患者。
7. 全球首个可自我繁殖的活体机器人问世 来自美国佛蒙特大学、塔夫茨大学和哈佛大学的研究团队研发出了有史以来第一款可自我繁衍的活体机器人。这款活体机器人名为Xenobot，在去年就有了初代设计，科学家们利用从青蛙胚胎中提取的活细胞，将它们组装成全新的生命形式。根据当时的介绍，这款机器人可以被看作是一种活的、可编程有机体，主要是为了帮助解决化合物或放射性污染、海洋微塑料污染等生态环境问题。而今年的最新研究，则有了新的突破，Xenobot可自我复制，同时移速更快，寿命更长，能更好地适应各种环境。
8. 新版国家职业资格目录公布 12月2日，人社部发布了《国家职业资格目录(2021年版)》，目录共计72项职业资格。其中，专业技术人员职业资格59项，含准入类33项，水平评价类26项；技能人员职业资格13项。优化后的目录与2017年相比，职业资格减少了68项，削减49%。退出目录前已发放的职业资格证书继续有效，可作为持证者职业能力水平的证明。
9. 加拿大首次在野生动物身上检测出新冠病毒 加拿大政府12月1日披露，近日首度在野生动物身上检测出新冠病毒。加官方表示，与美国的相关发现类似，这些鹿没有表现出临床症状，看起来都很健康。近期美国有报告显示，有证据表明新冠病毒从人类蔓延到野生白尾鹿身上，并在鹿群中传播。但尚未发现病毒由鹿传播给人类的情况。。
10. 辉瑞起诉即将离职员工涉嫌窃取新冠疫苗大量商业机密 近日辉瑞对一名前员工 Chun xiao Li（李春晓，音译）提起诉讼。辉瑞指控其窃取了超过 1.2 万份文件，包括数十份机密文件，这些文件包含了辉瑞/ BioNTech COVID-19 疫苗的内部评估和建议、辉瑞与其德国疫苗合作伙伴的关系以及与 2 种癌症抗体相关的介绍。
【微语】Enjoy the hectic and adapt to loneliness. 享受忙碌，适应孤独。 | 
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发表于 2021-12-3 07:00:00
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