老法规下的注册流程，体考和审评发补的先后顺序

tsubame · 发表于 2021-12-9 15:26:45

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问大家一个小白问题，老法规下，注册受理后10个工作日内需要去省局进行体考申请，30个工作日内省局需要完成体考，审评自受理之日起60/90工作日内完成审批，而体考时间不计算在审评时间内。
那么实际操作中，一般是先接受体考，体考整改后再收到审评发补？还是说审评发补也有可能在体考前？
大家大部分遇到的是什么样的情况？

ahhhhhh2020 · 发表于 2021-12-9 15:43:47

体考和审评不同部门管，并行的，一般都是体考快点

Cold1 · 发表于 2021-12-9 15:45:58

审评发补也有在体考之前的，这个是个别情况，一般都是体考整改完成，负责体考的老师会形成质量体系考核报告给审评，审评结合你们的注册申报资料形成最终的发补资料。

heyun · 发表于 2021-12-9 16:11:59

我们这边以前的是先发补再体考，体考整改完再交报告到审评中心，再一起到审批处。现在就是提交资料就来体考了

hu275813246 · 发表于 2021-12-9 16:20:37

我们是先申请注册，注册受理（转入审评）后申请体考，然后体考，提交整改资料，下体考通过的通知单，审评中心的发补有时候会比体考慢一点、有时候快一些，审评中心会发补让进行体考，提交审评的发补资料中把体考通过的通知单附上就好了

tsubame · 发表于 2021-12-9 16:27:35

看来实际情况都有，谢谢各位老师~

凉风 · 发表于 2021-12-9 17:03:23

并行，理论上无先后

genesz · 发表于 2021-12-9 17:27:28

一般会在注册受理后的三个月内完成体考，且发补和体考几乎是同时

Iris2019 · 发表于 2021-12-10 10:20:44

国产三类的情况：很早以前，国家局审评中心会故意等待体考结果过关后，再给你下发审评补正通知书，因为担心你一年的补正时间不够用（被体考补正耽误部分时间）。现在电子申报，不知道还是不是这个顺序。

小金库 · 发表于 2022-8-13 15:17:36

非常给力,多谢分享

双手控球后卫 · 发表于 2023-1-2 17:10:03

也有这个疑惑，谢谢各位分享。

Miky · 发表于 2023-4-18 17:31:42

非常有用的问题跟评论，学到了