周转桶清洗验证

mywttzs99g · 发表于 2021-12-21 13:31:46

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各位大佬帮忙解答一下疑惑，谢谢！
我们公司主要生产药物提纯用的微球，生产过程中的中间产品会暂时存放在周转桶中，客户审计时提出要做周转桶的清洗验证，清洗的最后都是用纯化水冲洗，现在想问问清洗验证中微生物限度的培养基用R2A呢还是用TSA比较好。

Mr杨 · 发表于 2021-12-21 13:39:16

看你环境里面存在菌的情况，如果存在厌氧菌培养基用R2A，需氧菌用TSA。一般用TSA。从你这个描述里面是要用TSA。

mywttzs99g · 发表于 2021-12-21 13:48:40

Mr杨发表于 2021-12-21 13:39
看你环境里面存在菌的情况，如果存在厌氧菌培养基用R2A，需氧菌用TSA。一般用TSA。从你这个描述里面是要用T ...

谢谢给的意见。

tiantiancw · 发表于 2021-12-21 13:58:09

使用R2A更好些，对于受损微生物，R2A培养基的促生长效果更好。

mywttzs99g · 发表于 2021-12-21 16:48:37

tiantiancw 发表于 2021-12-21 13:58
使用R2A更好些，对于受损微生物，R2A培养基的促生长效果更好。

谢谢，刚刚查了下药典，表面微生物建议用TSA，时间和温度和浮游菌、沉降菌一样。感谢。

[检验及监测] 周转桶清洗验证