空调系统悬浮粒子检测

被诅咒的旋律 · 发表于 2021-12-23 06:18:30

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无菌附录中有一段描写对C级洁净区和D洁净区（必要时）进行动态检测，但自净时间应达到规定要求。个人理解是不是日常检测悬浮粒子可以不用检测或者进行静态检测就可以，只要做自净并达到要求就可以？

十斤氨基酸 · 发表于 2021-12-23 10:02:18

必要这个词很大，看你怎么理解。

什么叫必要，一年内没有因空调洁净度产生的偏差，空调年度回顾数据表明洁净区的环境持续合格没有超过上年度或者警戒值，空调日常维保正常，设备运行状态良好。这是必要的前提。

要是新车间，什么支持数据都没有，你就不测动态，说不过去。。至少测一年，积累数据才决定是不是有必要测。

自净在空调OQ的时候可以做下。

kivy · 发表于 2021-12-23 08:44:57

看看gMP指南

小斌12 · 发表于 2021-12-23 09:18:21

日常监测优先按动态，如果整个有都没有动态就按静态

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2021-12-23 13:40:20

十斤氨基酸发表于 2021-12-23 10:02
必要这个词很大，看你怎么理解。

什么叫必要，一年内没有因空调洁净度产生的偏差，空调年度回顾数据表明 ...

我记得在某个地方看到过对（必要）这个词有进行解释。官方出的。
（必要时）：证明没有必要

一场大梦不休 · 发表于 2021-12-29 17:23:44

新出来的悬浮粒子检测标准有没有大佬分享一下呀

被诅咒的旋律 · 发表于 2022-1-2 06:24:48

zhanghongjian 发表于 2021-12-29 17:23
新出来的悬浮粒子检测标准有没有大佬分享一下呀

GB/T 25915.2-2021 3月1号实施

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[空调系统] 空调系统悬浮粒子检测

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