OOS和OOT调查过程的主要区别

Captainftt · 发表于 2021-12-29 21:12:50

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想问下各位，比如实验室发生的OOS和OOT的调查过程有什么主要区别，是不是OOT的调查过程相对会简单

bartonding · 发表于 2021-12-30 08:00:41

the same without difference

可心123456 · 发表于 2021-12-30 08:18:15

一样的调查程序

奇士 · 发表于 2021-12-30 09:06:33

无区别。。。。

宏哥 · 发表于 2021-12-30 09:13:44

本质上OOT就是一种OOS

晴天骄子 · 发表于 2021-12-30 11:38:58

肯定不一样，OOS是最高级别的偏差，OOT数据本身并没有什么问题，而是连续的OOT才是应该被调查的偏差对象，一定要强调连续或者不良趋势。单个的OOT数据调查并没有什么值得深究的地方，GMP管的是风险，并不是所有数据。

Christine玉 · 发表于 2021-12-30 15:47:49

OOT的调查对于趋势的分析上会更多一些

龚龚 · 发表于 2021-12-30 15:53:16

OOS是指实验室数据偏差，可能是由实验室引起的，也有能是产品质量发生问题。OOT是指数据超趋式。但两者调查内容上是一致的，类似于偏差调查。

小金库 · 发表于 2022-7-15 22:11:01

感谢分享。

浪子心声dbl · 发表于 2022-11-25 15:46:49

学习了，谢谢分享

影儿1 · 发表于 2022-11-25 16:05:44

OOS是超标准，OOT是超趋势。

只有熟练的工艺，和足够多的数据，才会有OOT的。

wuqi · 发表于 2023-2-16 16:42:16

好想请教下，OOT限度怎么制定出来

[日常管理] OOS和OOT调查过程的主要区别