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有大神能指导一下?

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药徒
发表于 2021-12-30 11:20:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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定期风险报告退回

定期风险报告退回
软件类的定期风险报告,其他风险分析总是不过,,,不知道怎么写,有大神指导下?



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药徒
发表于 2021-12-31 08:38:54 | 显示全部楼层
5个步骤
1. 检索: 如知网 维普 万方等检索跟你同类产品的不良事件相关文献
2. 分析: a)列入收集的不良事件;b)寻找不良事件之根源;对产品的影响 ,运用5WHY 或FEMA工具为好
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药徒
发表于 2021-12-30 13:21:26 | 显示全部楼层
确定几个检索关键词 然后在知网 维普 万方等网站(卖到外国的要加上国外数据库)检索跟你同类产品的不良事件相关文献 如果有确定就是你家产品的 要重点分析并列入收集的不良事件中 没有自己家产品的就分析同类产品风险
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药生
发表于 2021-12-30 13:32:33 | 显示全部楼层
回复的内容不是说得很清楚了吗,你去搜了啥数据库,啥词汇,啥结果,都要一一统计在上面反映出来
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药徒
发表于 2021-12-30 16:35:05 | 显示全部楼层
回复的要求不是写的很清楚了吗
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-7 15:53:32 | 显示全部楼层
感谢您的帮助!                        
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-7 15:56:30 | 显示全部楼层
王若竹 发表于 2021-12-30 13:32
回复的内容不是说得很清楚了吗,你去搜了啥数据库,啥词汇,啥结果,都要一一统计在上面反映出来

软件的不良事件太少了,只找到了些国外的软件不良事件,,,,
感谢!

点评

对啊,针对你在国外找到的不良事件,进行分析,写出纠正预防措施,降低风险,写在报告里就好了  详情 回复 发表于 2022-1-10 12:00
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-7 15:57:11 | 显示全部楼层
微信8ec7c769 发表于 2021-12-30 13:21
确定几个检索关键词 然后在知网 维普 万方等网站(卖到外国的要加上国外数据库)检索跟你同类产品的不良事 ...

嗯嗯,感谢!                                    
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药生
发表于 2022-1-10 12:00:12 | 显示全部楼层
夏初0423 发表于 2022-1-7 15:56
软件的不良事件太少了,只找到了些国外的软件不良事件,,,,
感谢!

对啊,针对你在国外找到的不良事件,进行分析,写出纠正预防措施,降低风险,写在报告里就好了
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药神
发表于 2022-8-14 08:34:41 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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