模拟灌装后样品培养房的设计

珊瑚1 · 发表于 2022-1-6 13:33:30

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本帖最后由珊瑚1 于 2022-1-6 13:33 编辑

培养基模拟灌装培养房设计需求报价

一、设计原则：

1、依据法规，培养房1，温度:20-25℃；培养房2，温度30-35℃。

2、房间所有位置温度分布均匀，冷点温度与平均温度相差不超过正负1℃。（温度允差不超过正负1℃）。

3、培养基每批1.2万支，每个房间需要放置3批。

二、每个培养房间硬件要求：

1、房间内在验证点放置温湿度计一个。

2、吸顶式空调一台（3+2匹），旋转风扇一个。

3、灯检台一个。

4、货架每个房间2个。要求能盛放三批的样品（合计3.6万支，约90个盘子。每个盘子35*30*7CM，可盛400支）,货架必须为栅栏结构设计，具有一定的承重，盘子的摆放不能重叠以保持充分的温度分布均匀。

5、最好货架四周为网状包裹，带网状门，可上锁。

6、房间面积：15㎡

三、房间位置选择

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货架尺寸：长185*宽50*高160CM，层高10CM；8个隔层。地面至货架70CM不放盘子，每层货架摆放6个盘子8*6=48盘~=19000支。房间内左右各放置一个货架，共两个，预计设计放置培养基成品支数3.8万支/房间。

四、预算

1、空调：美的吸顶式3（2）匹变频空调，6000-10000元/个，2个；风扇，200元/个，2个；

2、货架4个：共8000元,；

3、灯检台2个：共1200元；

4、隔断保温改造：2000元；

5、温度巡检仪：1个；

ch3b388968 · 发表于 2022-1-6 14:30:23

有钱就是不一样

sunguoqing · 发表于 2022-1-6 14:32:03

呵呵，拿家用空调就能达到GMP的高精密高稳定要求吗？没有在线实时控制的系统怕是满足不了哦

珊瑚1 · 发表于 2022-1-6 15:00:45

sunguoqing 发表于 2022-1-6 14:32
呵呵，拿家用空调就能达到GMP的高精密高稳定要求吗？没有在线实时控制的系统怕是满足不了哦

说的对,后来我们加装了控制系统，经过验证完全能达到要求

珊瑚1 · 发表于 2022-1-6 15:08:44

每年2次，如果投大量的资金也不值得。经过验证，温度绝对能控制在要求范围内。

李俊1234 · 发表于 2022-1-7 11:28:41

湿度怎么控制？要单独加加湿器吗？

珊瑚1 · 发表于 2022-1-8 12:39:55

很简单，只需要加个温度控制器就可以了，湿度不控制。

珊瑚1 · 发表于 2022-1-13 09:44:52

sunguoqing 发表于 2022-1-6 14:32
呵呵，拿家用空调就能达到GMP的高精密高稳定要求吗？没有在线实时控制的系统怕是满足不了哦

你说的好，我们通过温度巡检仪，长探头线，每次16个点分布找出最冷点，温度控制能达到要求。况且，这个培养温度范围是略宽的。一般无菌制剂药厂较少成本制作培养房能达到这个要求。经过温度分布验证，可以满足法规要求。我了解的几家药厂都是这么做的，均通过认证。

珊瑚1 · 发表于 2022-2-28 10:00:38

李俊1234 发表于 2022-1-7 11:28
湿度怎么控制？要单独加加湿器吗？

不需要加湿器啊，只对温度有要求

wsn · 发表于 2022-2-28 10:09:29

珊瑚1 发表于 2022-1-13 09:44
你说的好，我们通过温度巡检仪，长探头线，每次16个点分布找出最冷点，温度控制能达到要求。况且，这 ...

温度巡检仪做房间？换温度记录仪做做试试呢？

珊瑚1 · 发表于 2022-3-4 12:51:32

sunguoqing 发表于 2022-1-6 14:32
呵呵，拿家用空调就能达到GMP的高精密高稳定要求吗？没有在线实时控制的系统怕是满足不了哦

学者都比较严谨，不差钱，佩服。