蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1980|回复: 17
收起左侧

增加生产地址产品标签版面问题

[复制链接]
药徒
发表于 2022-1-8 11:48:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位,我们要新增一个生产地址B,目前打算在产品外包装上把两个地址都写上,并说明生产批号带B的生产地是生产地址B,这样是否可以新厂老厂都用同一个包装袋。(已经通过体系核查)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-8 12:27:21 | 显示全部楼层
我们有两款产品也新增了地址,包装上印刷的生产地址信息就是两个都写上的,不管在哪边生产,都是用同一个包装,也没有在生产批号上作区分
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-1-8 12:59:29 | 显示全部楼层
你一点也不胖 发表于 2022-1-8 12:27
我们有两款产品也新增了地址,包装上印刷的生产地址信息就是两个都写上的,不管在哪边生产,都是用同一个包 ...

那这样的话就没办法追溯了,你们是一证两址吧

点评

如果只是追溯,你们的生产记录、检验记录等记录都会体现批号信息,想追溯还是可以追溯的,没必要把生产批号和生产地址挂钩,这样是给自己增加工作。不管你是A场地还是B场地生产的产品,只要批次信息有完整的记录就行  详情 回复 发表于 2022-1-8 13:46
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-1-8 13:46:19 | 显示全部楼层
M。t50 发表于 2022-1-8 12:59
那这样的话就没办法追溯了,你们是一证两址吧

如果只是追溯,你们的生产记录、检验记录等记录都会体现批号信息,想追溯还是可以追溯的,没必要把生产批号和生产地址挂钩,这样是给自己增加工作。不管你是A场地还是B场地生产的产品,只要批次信息有完整的记录就行。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-1-8 13:54:11 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2022-1-8 13:46
如果只是追溯,你们的生产记录、检验记录等记录都会体现批号信息,想追溯还是可以追溯的,没必要把生产批 ...

由于系统的问题灭菌柜的序号和老厂是相同的,同样的控制文件状态下就没办法区别到底是新厂还是老厂生产的了。现在就是考虑有没有更好的办法既能溯源也能改动很小
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-9 07:23:07 来自手机 | 显示全部楼层
只要你生产许可证上写有两个地址就行。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-1-10 08:39:54 | 显示全部楼层
尹夏沫 发表于 2022-1-9 07:23
只要你生产许可证上写有两个地址就行。

那怎么溯源呢
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-1-10 09:58:39 | 显示全部楼层

你自己批号控制就行,比如A开头是老厂生产,B开头是新厂生产
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-1-10 10:07:25 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2022-1-10 09:58
你自己批号控制就行,比如A开头是老厂生产,B开头是新厂生产

嗯嗯 我们是有这个打算 就是要考虑合规的问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-28 09:16:25 | 显示全部楼层
请教各位,器械的包装上能同时写两个地址,并且不作在哪个地址生产的区分标识吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-28 13:42:04 | 显示全部楼层
我觉得可以不作在哪个地址生产的区分标识,产品的批号(机号)在设置时,可以增加一位做为区别。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-28 13:42:38 | 显示全部楼层
zyy10086 发表于 2022-1-28 09:16
请教各位,器械的包装上能同时写两个地址,并且不作在哪个地址生产的区分标识吗?


我觉得可以不作在哪个地址生产的区分标识,产品的批号(机号)在设置时,可以增加一位做为区别。
忘记@ 你了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-29 10:09:39 | 显示全部楼层
lwxyatai 发表于 2022-1-28 13:42
我觉得可以不作在哪个地址生产的区分标识,产品的批号(机号)在设置时,可以增加一位做为区别。
忘记 ...

多谢,在别处好像也看到这种方式,那如果不区分呢?是否不可行
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-2-8 13:27:40 | 显示全部楼层
lwxyatai 发表于 2022-1-28 13:42
我觉得可以不作在哪个地址生产的区分标识,产品的批号(机号)在设置时,可以增加一位做为区别。

谢谢老师回复
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-8-14 10:00:44 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-3-8 13:07:33 | 显示全部楼层
您好,请问你们现在同一个产品两个生产地址标签是怎么制定的呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-3-20 10:26:25 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2024-3-8 13:07
您好,请问你们现在同一个产品两个生产地址标签是怎么制定的呢?

我们已经变成一个地址了现在
两个地址都放在标签上

点评

怎么备注?下面这种方式可以吗? 注册地址:河北省AAAAAAAA139号 A厂区生产地址:河北省AAAAAAAA139号 B厂区生产地址:河北省BBBBBBBBB333号 (其中A厂区生产产品,成品批号首字母为Y;B厂区生产产品,成品批  详情 回复 发表于 2024-3-21 09:12
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-3-21 09:12:42 | 显示全部楼层
M。t50 发表于 2024-3-20 10:26
我们已经变成一个地址了现在
两个地址都放在标签上

怎么备注?下面这种方式可以吗?

注册地址:河北省AAAAAAAA139号
A厂区生产地址:河北省AAAAAAAA139号
B厂区生产地址:河北省BBBBBBBBB333号
(其中A厂区生产产品,成品批号首字母为Y;B厂区生产产品,成品批号首字母为F。)
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 03:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表