【问题求助】EO灭菌验证能否使用未印刷的初包装？

乘风而行 · 发表于 2022-1-12 10:28:17

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新入医疗器械行业，产品需要进行EO灭菌验证。
由于印刷内容没有确定，请问在短周期、半周期、全周期验证时，能否用空白特卫强纸进行初包装和验证？
在产品注册时再提交有印刷内容的包装，这样是否还需要重新做包装验证？

有没有大神指导一下？
感谢！！

snake1 · 发表于 2022-1-12 11:41:04

可以啊，但是要确定材质是一样的，只是没有确定印刷信息

3075589379 · 发表于 2022-1-12 14:03:14

也可以印刷大致的内容，看一下灭菌后的打印效果

liugang68 · 发表于 2022-1-12 14:04:36

可以的，只要证明注册的材质和之前验证的材质是一样的就可以了，就不需要再重新做验证了，我们是专业做医用包装方案的厂家，特卫强材料库存充足13718747027，欢迎交流咨询

18565742387 · 发表于 2022-1-13 08:55:43

没有问题的，包装方式一样就行，印不印刷无所谓的，没有要求。

乘风而行 · 发表于 2022-1-14 13:06:15

snake1 发表于 2022-1-12 11:41
可以啊，但是要确定材质是一样的，只是没有确定印刷信息

谢谢解答！

乘风而行 · 发表于 2022-1-14 13:08:02

3075589379 发表于 2022-1-12 14:03
也可以印刷大致的内容，看一下灭菌后的打印效果

谢谢解答！