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[质量控制QC] 天平最小称样量如何确定?

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发表于 2022-1-12 12:53:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室有一台千分之一天平,用于理化鉴别使用,不涉及定量分析。目前国内貌似没有法规说明最小称样量的做法,只能参考USP,但是USP的最小称样量适用于“精密称定”。
1.千分之一这种天平需要制定最小称样量吗?还是使用范围在我校准范围之内就行。
2.假如按照USP药典做出来最小称样量为1g,那我可以非精密称定比1g小的东西吗?
3.USP药典的“精密称定”与中国药典的“精密称定”含义一样吗?
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发表于 2022-1-12 14:24:03 | 显示全部楼层
《中国药品检验标准操作规程》分析天平使用与称量,已有规定了
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药生
发表于 2022-1-12 13:06:29 | 显示全部楼层
总应该有个称量准确度要求吧,比如1%,按比例结算即可。
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药徒
发表于 2022-1-12 12:59:53 | 显示全部楼层
USP41和1251,2000SD
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 楼主| 发表于 2022-1-12 13:04:18 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2022-1-12 12:59
USP41和1251,2000SD

感谢您的答复,做法我是知道的,想问一下是否需要做这个最小称样量,本台天平用于非精密称定

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和精密、非精密无关  详情 回复 发表于 2022-1-12 13:06
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药徒
发表于 2022-1-12 13:06:34 | 显示全部楼层
胡正1 发表于 2022-1-12 13:04
感谢您的答复,做法我是知道的,想问一下是否需要做这个最小称样量,本台天平用于非精密称定

和精密、非精密无关
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药徒
发表于 2022-1-12 13:12:09 | 显示全部楼层
我也是觉得非精密天平可以不用规定或测定最小称样量,只要你日常称重在你校准的范围内就可以了。
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 楼主| 发表于 2022-1-12 13:28:00 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2022-1-12 13:06
和精密、非精密无关

但是usp药典的最小称量值不是精密称定情况下的吗

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看质量风险意识吧  详情 回复 发表于 2022-1-12 14:24
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药徒
发表于 2022-1-12 14:24:44 | 显示全部楼层
胡正1 发表于 2022-1-12 13:28
但是usp药典的最小称量值不是精密称定情况下的吗

看质量风险意识吧
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药徒
发表于 2022-1-12 14:37:00 | 显示全部楼层
千分之一天平,用于理化鉴别。确保使用范围在校准范围之内就行,无须确定最小称样量。
问题2.假如按照USP药典做出来最小称样量为1g,那我可以非精密称定比1g小的东西吗?这个是不一定的,重点是称量的偏差是否在1%范围内,如果经验证称量1g的东西偏差大于1%,也是不可以用于称量1g的东西,但如果经验证称量1g的东西偏差在1%范围内,则可以用于称定1g的东西。
问题3.中国药典的“精密称定”指的是称取重量应准确至所取重量的千分之一,USP中的精密称定不清楚是什么意思,但猜想应该和中国药典大同小异。
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药徒
发表于 2022-1-12 15:01:22 | 显示全部楼层
不要弄把,千分之一的天平,生成最小称样量后应该是克级,也就是只能做鉴别和部分检查,与你的用途对应
但是检查员很可能会问你,其他的天平为什么不建立一个最小称样量?

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药徒
发表于 2022-1-13 07:58:22 | 显示全部楼层
所有电子天平都有最小称样量,万分之一天平、半微量天平、微量天平等。最小称样量一般为最小检定值的100倍,如万分之一天,检定分度值(d)为1mg,则最小称样量为100mg。
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药徒
发表于 2022-1-13 11:43:00 | 显示全部楼层
JJG 1036-2008 电子天平检定规程和USP <41>里面最小称量做比较,哪个值大就取哪个值作为最小称量值,我们公司是这样做的。
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 楼主| 发表于 2022-1-13 15:16:04 | 显示全部楼层
梦幻咖啡 发表于 2022-1-13 07:58
所有电子天平都有最小称样量,万分之一天平、半微量天平、微量天平等。最小称样量一般为最小检定值的100倍 ...

请问这个100倍有什么文件支持吗
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药徒
发表于 2022-1-13 15:47:05 | 显示全部楼层
胡正1 发表于 2022-1-13 15:16
请问这个100倍有什么文件支持吗

JJG 1036-2008 电子天平检定规程里面有
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药徒
发表于 2022-1-13 15:53:57 | 显示全部楼层
如图,JJG 1036-2008 里面截取的
FD9CBB0A-2655-48c2-9BE4-23EEF545540A.png
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