共线清洁验证

sherry12345678

车间第一个品种清洁验证按设备专线使用进行残留限度控制，在生产第二个产品，有一个设备共线，想问下用不用在第二个产品清洁验证的时候计算第一个产品的残留限度对第二的产品的影响，还是直接忽略，只控第二个产品对第一个产品的影响，在进行第一个产品生产时再控第一个对第二个的影响

蓝鲸林

一转二，二转一都要考虑的。

桃源のLittle

共线生产的清洁验证，要考虑所有产品之间转换的残留影响，除非规定生产线的生产品种顺序。另外，由专线改共线，不仅需要备案，还需要通知相关客户

lisu247

我的想法是这样：
1、在增加新品种的风险评估中，针对存在共线的设备，需要进行清洁限度的计算，评估第一个产品（现有品种）的残留限度对第二产品（新增品种）的影响。
如果无影响，则该项通过。
如果有影响，则考虑在第二产品（新增品种）生产前增加额外的清洁措施，并进行必要的检测。

2、实施新产品工艺验证时，同步进行清洁验证，针对第二个产品（新增品种）对第一个产品（现有品种），计算得出清洁限度的合格标准。
执行清洁程序后，进行取样，检测残留是否满足预定的合格标准。

a许鹏1

第二个产品清洁验证的时候计算第一个产品的残留限度对第二的产品的影响。可以按照共线指南

尹格里希

到底是共线还是共用 啊？