企业内部人员是否有校正仪器的资质

mr_514 · 发表于 2022-1-20 22:37:34

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请教下各位老师，我们公司目前有部门仪器是由实验人员自行校正的，比如移液枪、水浴锅。
现在质量部的同事的意思是校正的人员必需要有资质，且不能通过转培训的方式将资质授权给其他人，请问对于企业自行校正仪器这方面是否有哪方面的法规作出规定呢?

桃源のLittle · 发表于 2022-1-21 08:17:38

对于量具，需要资质，应该是省计量每年有培训并考核后发放证书。设备的确认，验证，可以培训后合格上岗就行，不需要资质

gk87 · 发表于 2022-1-21 08:25:48

企业一般不会具备自行校正，资质不具备，除非你有相关的资质（国家认证或者省认证的)。你要有标准化实验室、标准化设备，具有资质的人员，这个成本太高了。

陈红雷 · 发表于 2022-1-21 08:30:13

自己校准需要有计量局的培训证书谁校准谁要有

风半起 · 发表于 2022-1-21 08:57:27

个人理解，计量里应该是检定、校准概念，但没校正。校正没有资质应该也可以做，例如电子天平日常使用过程中用砝码校正，滴定管、移液管、量瓶数值校正。
如果是要进行GMP第五章第五节规定的校准内容，那就需要资质，这个资质可以向计量院申请计量标准考核，要配备相应实验室、计量标准器具、人员持相应证书。就像滴定管、移液管、量瓶等常用玻璃量器校准，除人员持证外，需要温度计、电子天平等，这个温度计、电子天平就须是计量标准器具，需能溯源至计量院，例外需要符合条件的实验室（符合JJG 196-2006 常用玻璃量器里面的环境条件）。

Lzms69 · 发表于 2022-1-21 09:16:53

个人理解，资质是一种强制认证手段，很简单的事情但你自己就是没资格做。我有时在想这算不算一种隐形的税收手段，就像贩盐。企业一般是不具备的，需要专业资质的认证机构给你贴认证标签。

死库水 · 发表于 2022-1-21 09:38:01

第三方的检测人员只要经过培训的时常够了就有资质。但制药人嘛，不要挑战法规，该送检还是送检。不过范围是生产和生产涉及的检测仪器，你研发部门研究还没生产的玩意就没必要了

唐僧洗头爱飘柔 · 发表于 2022-8-12 21:44:14

没有规定，只要经过培训就可以，因为做的不是检定，如果检定就需要相应的资质，一般自己内部做的，叫做校准

小金库 · 发表于 2022-9-21 21:23:22

谢谢分享，学习

[校准校验] 企业内部人员是否有校正仪器的资质

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