求一个预期联合使用产品安全性报告模板

粥粥hk · 发表于 2022-1-21 16:19:13

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

二类一次性使用无菌产品，预期通过鲁尔接头与以上市的产品连接使用，根据22年的注册资料研究资料中联合使用那项，是要有的，有没有老师可以给个参考？

好学习天向上 · 发表于 2022-1-21 17:29:03

这样的不都不写预期使用的

粥粥hk · 发表于 2022-1-24 08:07:56

好学习天向上发表于 2022-1-21 17:29
这样的不都不写预期使用的

老师让写，我也没招，看之前三类的产品！也没写过预期使用，所以手上连个参考都没有

轻叹12 · 发表于 2022-2-14 14:14:14

请问怎么写的呀？

粥粥hk · 发表于 2022-2-16 13:56:15

轻叹12 发表于 2022-2-14 14:14
请问怎么写的呀？

我从两个方面论证，图纸和实际产品。图纸找相关国标对比，实际购买市场的产品进行检验

zhpj7299516 · 发表于 2022-2-16 20:27:34

简单写一个，都符合GB/T 1962.2标准的要求就行

林逍℡ · 发表于 2022-5-10 14:18:01

楼主问题解决了吗？怎么解决的，反哺一下我们，把模板或方案发出来学习一下！

粥粥hk · 发表于 2022-5-17 08:05:19

林逍℡ 发表于 2022-5-10 14:18
楼主问题解决了吗？怎么解决的，反哺一下我们，把模板或方案发出来学习一下！

问题自己做了一个，根据连接的状态，找到相关标准，从实际连接和图纸对比进行分析，做了一个报告

北风行 · 发表于 2022-5-20 17:57:10

请问楼主，现在解决了，我现在也碰到要写这个资料，如果有参考资料，麻烦提供一下？

bfock13688 · 发表于 2022-7-11 10:16:48

求模板，我也遇到这种问题

15206217841 · 发表于 2022-12-6 10:36:59

请问楼主解决了吗，求分享。