一个有意思的讨论

周瑜暗恋大乔

今天买了一瓶奶茶，上面写着加65℃水300ml，口感更佳，如果药品说明书上写，本品一袋（片）加水…温度…服用疗效最佳，是不是可以哈！，先不考虑人的胖瘦，年龄等因素！毕竟当时临床的时候都是严格控制的，我感觉这个问题，估计10年都解决不了，哈哈

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hetaoren

你这么说，确定不用在来一遍临床？

xiuke1

呵呵 这个是”有意思“的讨论吗？主要医药生产企业没有这个精力和财力去分析，怎样的调剂才是最好的疗效，这个还需要临床数据，都是钱。当然可以设置一个有效温度，这个根据药品主要成分在何种条件出现变性就可能实现，更具可行性。
不然就是吹毛求疵的标准啦，成本收益不明显。

yuansoul

hetaoren 发表于 2022-1-29 09:25
你这么说，确定不用在来一遍临床？

不是有个 吃饭与药物影响评估技术指导原则么

周瑜暗恋大乔

xiuke1 发表于 2022-01-29 10:27
呵呵 这个是”有意思“的讨论吗？主要医药生产企业没有这个精力和财力去分析，怎样的调剂才是最好的疗效，这个还需要临床数据，都是钱。当然可以设置一个有效温度，这个根据药品主要成分在何种条件出现变性就可能实现，更具可行性。
不然就是吹毛求疵的标准啦，成本收益不明显。

浓度不考虑吗？

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hetaoren

yuansoul 发表于 2022-1-29 13:21
不是有个 吃饭与药物影响评估技术指导原则么

求大佬分享一下，学习学习

xiuke1

周瑜暗恋大乔 发表于 2022-1-29 14:01
浓度不考虑吗？

我错了 哎 我的主旨是药企更愿意做有收益的事，这些没有收益的事，并不是他们的主营。当然在研发过程中会尽可能的找到更适合药效的操作，然后给出一个合理区间，让患者去使用。具体哪个条件最佳，一般是不会在临床后再进行更深入的研究。

yuansoul

hetaoren 发表于 2022-1-29 14:48
求大佬分享一下，学习学习

不 我是不会分享的

因为 难度太大了

你们地球人完全看不懂的

yuansoul

hetaoren 发表于 2022-1-29 14:48
求大佬分享一下，学习学习

新药研发过程中食物影响研究技术指导原则.pdf (346.2 KB, 下载次数: 14)

2022-1-29 14:57 上传

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你看 一方面 没有 英文 导致描述 内容 无法识别和阅读

另外就是 缺少算法公式剖析

对于  一些 定义 也没有给出具体产地

比如：黄花鱼 你说是 湖南产 还是 北非产？
武昌鱼 必须是 武昌野生？还是说 养殖的也可以？ 如果是 武昌野生 带有 江西口音可不可以？

hetaoren

yuansoul 发表于 2022-1-29 14:59
你看 一方面 没有 英文 导致描述 内容 无法识别和阅读

另外就是 缺少算法公式剖析

谢谢大佬分享，跟着大佬能学到不少知识呀

yuansoul

hetaoren 发表于 2022-1-29 15:03
谢谢大佬分享，跟着大佬能学到不少知识呀

没有啊 我没有分享啥啊

就是 批判其内容 非常不好

hetaoren

yuansoul 发表于 2022-1-29 15:04
没有啊 我没有分享啥啊

就是 批判其内容 非常不好

听君一席话胜读十年书

周瑜暗恋大乔

xiuke1 发表于 2022-01-29 14:53
我错了 哎 我的主旨是药企更愿意做有收益的事，这些没有收益的事，并不是他们的主营。当然在研发过程中会尽可能的找到更适合药效的操作，然后给出一个合理区间，让患者去使用。具体哪个条件最佳，一般是不会在临床后再进行更深入的研究。

其实您也没有错啊！只是咱两考虑的观点不同，不能说没有收益，那个临床是一次性的，不可能批批都做临床是吧！做一次临床就打下江山了，俗话说，打江山容易，守江山难！药品的本身就是为了治疗和预防疾病的物质，如果疗效不显著或者没有，那也就违背了药品的定义了

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yuansoul

周瑜暗恋大乔 发表于 2022-1-29 16:01
其实您也没有错啊！只是咱两考虑的观点不同，不能说没有收益，那个临床是一次性的，不可能批批都做临床是 ...

非常精辟 以至于


我都忘记了  这个 主题讨论是啥内容