我感觉这家单位的文控QA是个假文控QA

哇偶！ · 发表于 2022-2-9 11:14:19

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药品生产企业文控QA的全部的岗位职责范畴是哪些？各位蒲友单位的文控QA都做哪些内容、有没有单独的文件管理部？我们这边文控QA是负责所有文件的起草、审核、批准、发放、生效前培训、回收销毁，记录受控发放、回收、各种资料归档、档案室管理、检查时各种资料的提供等内容，但是我们这边文控QA不仅要负责起草和文件记录管理相关的制度文件，还会被要求起草无人负责的制度文件，比如企业现在新增委托生产业务，那么委托生产相关的所有文件就会安排给文控QA这边来起草，其他不给力平常不管事的部门的文件也要文控QA兜底修订完善，另外文控QA组长要负责审核所有规程文件的法规符合性和文件的格式等内容，我感觉这样是不是不合理，不合规啊？

yuansoul · 发表于 2022-2-9 12:55:04

就会编文件的 QA

有工作做还挑三拣四

太不像话了

千江有水千江月 · 发表于 2022-2-9 14:31:18

领导层都是这样那就说明文件就是做出来应付的，不考虑文件是指导实际操作的，闭门造车~

yangseine · 发表于 2022-2-9 13:07:08

差不多是这个样子，一般文控属于质量部的工作内容，大多数企业这些和各部门不相干的文件还多数是质量部起草的

feignte · 发表于 2022-2-9 11:31:28

你们文控QA有点强，从其它一线岗位到副总的职责都兼了，建议薪资 20000+
文件起草：其它职能部门岗位人员
文件审核：跨职能部门中层管理人员
文件批准：高层管理人员
培训：职能部门人员
文件合规性审核：质量保证部门/法规部门

frank111 · 发表于 2022-2-9 12:00:59

QA 这样被欺负的有点过头从质量单位的状况就可以看出这家公司的产品品质和发展潜力

gk87 · 发表于 2022-2-9 12:01:10

那你们文件管理员能力强，工艺规程他都可以起草？药物警戒文件他都懂？工程部文件也可以？注册文件也懂那得2w＋了吧

mecayman · 发表于 2022-2-9 13:03:50

可以，写到简历准备跳槽，应该可以坐火箭

58767624 · 发表于 2022-2-9 13:10:35

楼主发这个帖子，有一些抱怨成分。我觉得要解决这个问题，首先应该是静下心来考虑这样一个问题：存在是否合理？通常部门的职能是根据第一任或者关键一任的部门负责人通过各种平衡保留下来的，想改变就先要理解，然后去找出协商方案。

xue509 · 发表于 2022-2-9 13:36:57

能多学一点就多学点，没坏处的，对后续的职业发展很有帮助，加油

哇偶！ · 发表于 2022-2-9 13:49:49

feignte 发表于 2022-2-9 11:31
你们文控QA有点强，从其它一线岗位到副总的职责都兼了，建议薪资 20000+
文件起草：其它职能部门岗位人员
...

管理制度的起草呢？就是公司指导性文件，涉及部门可能比较多，像这种文件可能领导在很多情况就直接找文控QA去修订完善，比如产品的批号管理制度啦，生产线编号原则制定啦，厂房编号啦，不合品管理制度啦，特别是外检下缺陷项了，往往都会找文控QA组长负责。顺便问一下公司指导性文件（就是管理制度）是谁起草啊？

哇偶！ · 发表于 2022-2-9 13:53:14

gk87 发表于 2022-2-9 12:01
那你们文件管理员能力强，工艺规程他都可以起草？药物警戒文件他都懂？工程部文件也可以？注册文件也懂那得 ...

那到没有，但是就是感觉这边文控QA管文件的，就要对文件负责，一个文件有问题了，都可以找文控QA负责，连领导层都这种态度

城市虫子 · 发表于 2022-2-9 14:19:30

feignte 发表于 2022-2-9 11:31
你们文控QA有点强，从其它一线岗位到副总的职责都兼了，建议薪资 20000+
文件起草：其它职能部门岗位人员
...

一手包办哦

辛良良 · 发表于 2022-2-9 14:23:55

很正常，没人接的文件起草基本都到QA这了，我们以前氮气保护管理规程都由QA来起草。公司的指导性文件，如质量手册、质量方针、质量会议管理、产品回顾等等跟质量相关的都由QA来搞。

小妮子～ · 发表于 2022-2-9 14:41:14

多学一些知识是对的，但是我感觉不太妥当啊，从质量方面考虑，你们文控QA真的都会嘛？都熟悉嘛？都了解吗？（不是贬低你们的意思哈）

zwq8866 · 发表于 2022-2-9 14:51:06

要真有这样一个文控QA多好，可惜没有！

哇偶！ · 发表于 2022-2-9 14:57:46

辛良良发表于 2022-2-9 14:23
很正常，没人接的文件起草基本都到QA这了，我们以前氮气保护管理规程都由QA来起草。公司的指导性文件，如质 ...

我们是文控QA负责，你们应该是好几个QA分摊吧？

哇偶！ · 发表于 2022-2-9 14:58:58

小妮子～发表于 2022-2-9 14:41
多学一些知识是对的，但是我感觉不太妥当啊，从质量方面考虑，你们文控QA真的都会嘛？都熟悉嘛？都了解吗？ ...

就是不都会啊，所以啊一边做一边难受，企业质量文化是这样的

gk87 · 发表于 2022-2-9 15:14:00

哇偶！发表于 2022-2-9 13:53
那到没有，但是就是感觉这边文控QA管文件的，就要对文件负责，一个文件有问题了，都可以找文控QA负责，连 ...

文件管理员职责应该是对文件和记录的发放、回收，复审及格式调整。自己职责内的文件起草。

永恩 · 发表于 2022-2-9 16:27:57

yuansoul 发表于 2022-2-9 12:55
就会编文件的 QA

有工作做还挑三拣四

哈哈哈确实

我感觉这家单位的文控QA是个假文控QA

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