我感觉这家单位的文控QA是个假文控QA

赤脚天使 · 发表于 2022-2-10 15:01:52

哇偶！发表于 2022-2-10 14:30
文件谁用谁起草是不是更合理一点？文件起草以一个人，执行又是另一个人，这样是不是不太合适啊，只有用的 ...

肯定是谁用谁起草啊，使用部门起草的，难道你们文控QA起草整个公司的文件？部门人员肯定也不止一个的，使用过程有问题再修订更新啊

gk87 · 发表于 2022-2-10 15:57:19

哇偶！发表于 2022-2-10 14:24
这个复审审什么啊？

就是给文件敲个复审章

yuansoul · 发表于 2022-2-10 16:46:17

哇偶！发表于 2022-2-10 14:19
我靠，这话说的，一份文件起草出来上要符合法规，下要符合公司实际情况能执行下去，还要经得起各种检查员 ...

高中生就可以

哇偶！ · 发表于 2022-2-10 16:50:39

yuansoul 发表于 2022-2-10 16:46
高中生就可以

厉害！！！！！

learning2006 · 发表于 2022-2-11 07:30:22

这就是部门管理层不作为的问题了

qq44566008 · 发表于 2022-2-11 08:57:31

全部由一个人起草、审核、批准，这样审核真的过得了吗

灰灰12 · 发表于 2022-2-11 14:05:14

就这点工作量，我不仅要做这些，还要做注册，编设计开发文档，操作规程，sop，搞临床试验。不说了，写辞职报告去了

爱喝茶的猪 · 发表于 2022-2-13 09:39:06

这种一看就是内部管理不咋样的QA岗位定义都不明确

julie99 · 发表于 2022-2-15 09:27:52

你们文控QA有点强，从其它一线岗位到副总的职责都兼了，建议薪资 20000+
文件起草：其它职能部门岗位人员
文件审核：跨职能部门中层管理人员
文件批准：高层管理人员
培训：职能部门人员
文件合规性审核：质量保证部门/法规部门
只能说，太强了

向绪华 · 发表于 2022-2-15 10:43:30

我们的文控不写文件，只负责受控、发放、回收、整理、销毁等工作。部门的文件自己写，自己日常更新维护，但可编辑版本需要找文控申请权限才能修改，修改好后发给文控受控，然后由文控统一、纸版发放、回收、这样就避免了随意修改或受控版本与现场文件不一致的情况发生。

青霜冰 · 发表于 2022-2-15 10:53:43

灰灰12 发表于 2022-2-11 14:05
就这点工作量，我不仅要做这些，还要做注册，编设计开发文档，操作规程，sop，搞临床试验。不说了，写辞职 ...

你可太牛逼了，全能型选手

康康兔 · 发表于 2022-2-15 13:33:49

文控和QA是2个岗位吧。。文控只负责管理文件（回收、下发、作废、盖章等），QA应该是偏体系的，确实需要包括编写文件。看各个公司怎么定岗了

13951806656 · 发表于 2022-2-15 15:25:31

编是可以编的，但是至少得2W+，不然真的会被累死。

范元伟 · 发表于 2022-2-15 15:32:12

我觉得现在文控QA要求确实挺高的待遇也在逐步的提高

mecayman · 发表于 2022-2-16 13:29:49

死库水发表于 2022-2-10 14:14
正规的根本不信吧，或者认为你样样只是略懂

那我就不知道了
不试试怎么知道呢

杯水车薪，薪水 · 发表于 2022-2-17 13:59:02

路人甲乙丙发表于 2022-2-10 10:18
巧了楼主，你说的这些文件，我这个现场QA也在写，甚至还写了技术转移

我们公司就2个qa 一个对接化验室方面还有一个就是我，除了化验室其他都是我在弄，

哇偶！ · 发表于 2022-2-23 13:50:42

向绪华发表于 2022-2-15 10:43
我们的文控不写文件，只负责受控、发放、回收、整理、销毁等工作。部门的文件自己写，自己日常更新维护，但 ...

那你们指导文件谁写？就是管理制度类的，可能一个管理制度很多部门都涉及，那这样的文件谁写？我们这边一般是QA写，而且经常推给文控QA写，因为谁让你是文控QA谁，没有人负责的文件就是你管文件的写

哇偶！ · 发表于 2022-2-23 13:53:24

赤脚天使发表于 2022-2-10 15:01
肯定是谁用谁起草啊，使用部门起草的，难道你们文控QA起草整个公司的文件？部门人员肯定也不止一个的，使 ...

那管理制度呢？涉及很多部门，谁起草？不如不合格品（涉及原辅包材、原液、半成品、成品等等）管理制度谁起草合适？

赤脚天使 · 发表于 2022-2-23 14:19:48

哇偶！发表于 2022-2-23 13:53
那管理制度呢？涉及很多部门，谁起草？不如不合格品（涉及原辅包材、原液、半成品、成品等等）管理制度谁 ...

不合格品处理我们是由QA起草的，然后综合其他部门的修订意见

1366823080 · 发表于 2022-2-23 14:53:37

懂这么多？不知道你有没有起草过验证文件，文控QA除了弄弄DMS，管管文件发放我不知道还需要干什么，和现场QA，验证QA比还是舒服很多的吧，不是在下看不起文控QA但是确实不适合发展你懂这么多建议往其他方面走走