异形片剂硬度检测有标准吗？横向还是纵向

chipipi0729 · 发表于 2022-2-14 14:15:16

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目前生产一异形片剂，片重0.15，类似橄榄型，过程中检测硬度横向纵向数值差异较大，且纵向因外形原因易滑出，问下类似情况有没有相关标准支持？

小邢 · 发表于 2022-2-14 14:50:35

参考原研制剂审批文件，结合相关药典（比如USP、BP）

wangjin1023 · 发表于 2022-2-14 15:16:29

横向，长的一边

蓝雨~ · 发表于 2022-2-14 15:33:25

直径最长的

[生产制造] 异形片剂硬度检测有标准吗？横向还是纵向