分享一份脉动灭菌柜设备再验证方案

MushroomJun · 发表于 2022-2-22 08:45:39

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删除了格式、概述及风险评估。
共同学习，共同进步。

JimmyHE8888 · 发表于 2022-2-22 08:57:03

感谢分享，正好学习与参考

十斤氨基酸 · 发表于 2022-2-22 08:57:06

感谢分享，不会是老掉牙的方案吧？

小金库 · 发表于 2022-2-22 08:58:15

谢谢分享

寂寞雨中行 · 发表于 2022-2-22 09:09:03

学习一下了

风36ccc3fc · 发表于 2022-2-22 09:15:05

谢谢分享。

叶落但唯美、1 · 发表于 2022-2-22 09:30:23

感谢分享。。。。

along9833 · 发表于 2022-2-22 09:42:47

脉动式。学习下原理。

黑泥哥 · 发表于 2022-2-22 09:55:56

风险评估也可以拿出来分享下。谢谢

死库水 · 发表于 2022-2-22 10:59:08

你们灭菌段设备显示压力和EN285上理论计算值差别大吗

小聂同学 · 发表于 2022-2-22 11:06:40

仅计算110℃以上累计的F0值，这样你是整个全过程的了，这样你的F0值怎么样都会达到≥15

MushroomJun · 发表于 2022-2-22 11:11:04

死库水发表于 2022-2-22 10:59
你们灭菌段设备显示压力和EN285上理论计算值差别大吗

有差距，得看压力传感器计量和补偿值了。

死库水 · 发表于 2022-2-22 11:15:56

本帖最后由死库水于 2022-2-22 11:20 编辑

MushroomJun 发表于 2022-2-22 11:11
有差距，得看压力传感器计量和补偿值了。

个人感觉，统计的表格里应该加一个实际灭菌时间，准确说是维持时间。

MushroomJun · 发表于 2022-2-22 12:47:22

死库水发表于 2022-2-22 11:15
个人感觉，统计的表格里应该加一个实际灭菌时间，准确说是维持时间。

个人觉得，
这个维持时间没有标准，若参照BS EN 285的时间标准，可能过于严格。
而且灭菌时间过长可能会影响滤芯使用。我觉得比较好的处理办法是按照灭菌打印条的开始、结束截取验证数据。解释为设备探头与验证探头的精度不同。

至于压力，大家应该都知道，多数脉动灭菌柜都是控制压力决定温度。全程压力随时在变化，统计起来没有太大意义，波动涉及纯蒸汽压力、纯蒸汽质量、设备设置运行参数、压力回差、密封性诸多情况。
可以考虑排水口放个无线温度压力探头，监测下内部压力变化就完了，而且有纯蒸汽质量的验证就已经很好了。

于海锋 · 发表于 2022-4-4 16:33:39

正好在搞再验证，学习一下

天上游泳的鱼 · 发表于 2022-4-6 13:53:30

感谢楼主无私奉献

SUPERBRUCEKING · 发表于 2022-4-12 17:23:34

老师您好，参考通道温度探头不点位置是怎么选择的，参考通道温度与设备腔体探头温度差异标准是参考哪个文件？

敬66831 · 发表于 2022-4-12 20:39:10

学习一下，谢谢分享！

小金库 · 发表于 2022-7-2 10:22:56

非常感谢分享

晴天°皓月 · 发表于 2022-7-2 15:23:03

感谢分享

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