药企质量部的部门划分问题

哇偶！ · 发表于 2022-2-23 14:07:45

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如题，各位所在企业质量部文控QA这块是和体系在一起的，还是单独的一个小组或是小部门啊？

伊恩 · 发表于 2022-2-23 14:37:36

同一个部门

qyftcf · 发表于 2022-2-23 15:23:16

我们，QA就俩人，以前一个人。平时想不到QA，挺闲。

lunmulunmu · 发表于 2022-2-23 15:55:04

小企业，质管部设置文件管理员（QA1人）就可以了。

小财 · 发表于 2022-2-23 16:28:54

俩QA，一个专门搞文件，一个专门下车间

哇偶！ · 发表于 2022-2-23 16:34:26

qyftcf 发表于 2022-2-23 15:23
我们，QA就俩人，以前一个人。平时想不到QA，挺闲。

你是医疗器械的吧

哇偶！ · 发表于 2022-2-23 16:35:00

小财发表于 2022-2-23 16:28
俩QA，一个专门搞文件，一个专门下车间

你是医疗器械的吧，药品生产企业一般都不止2个人

城里人hh · 发表于 2022-2-23 16:45:48

你在谈组织设计和功能匹配，想清楚质量部要干啥

落花有意随流水 · 发表于 2022-2-23 17:18:25

体系

十斤氨基酸 · 发表于 2022-2-23 17:26:59

划给体系QA吧，。。。。。

制药黎族 · 发表于 2022-2-23 22:10:57

几个问题回答下估计有答案：
- 为什么要设立文件QA？
- 为什么要设置独立的QA组？

qyftcf · 发表于 2022-2-24 08:34:51

小财发表于 2022-2-23 16:28
俩QA，一个专门搞文件，一个专门下车间

一样一样的。

qyftcf · 发表于 2022-2-24 08:39:56

哇偶！发表于 2022-2-23 16:34
你是医疗器械的吧

不是。以前就我一个人全做，现在算是升职了，给了一个手下，他专下车间。说实话，很多工作都不敢做，一没人手，二是做了就全是我的事，还被人处处针对。QA算主管级别，QC头是经理级的，高一级。

哇偶！ · 发表于 2022-2-24 08:42:13

qyftcf 发表于 2022-2-24 08:39
不是。以前就我一个人全做，现在算是升职了，给了一个手下，他专下车间。说实话，很多工作都不敢做，一没 ...

那你们日常检查是怎么通过的？不是药品生产企业？

风雨兼程12 · 发表于 2022-2-24 08:43:56

qyftcf 发表于 2022-2-24 08:39
不是。以前就我一个人全做，现在算是升职了，给了一个手下，他专下车间。说实话，很多工作都不敢做，一没 ...

很多公司还是觉得检验很重要,也不懂QA到底能干嘛，或者领导很不重视

孙叫瘦 · 发表于 2022-2-24 08:45:52

文件的归体系

哇偶！ · 发表于 2022-2-24 08:47:20

制药黎族发表于 2022-2-23 22:10
几个问题回答下估计有答案：
- 为什么要设立文件QA？
- 为什么要设置独立的QA组？

因为文件记录数量庞大，严格管理起来的话是一件非常繁琐细致的活，而且企业存在职责不清晰，工作安排混乱的情况，文控员可能还要做体系和现场甚至验证的工作，所以考虑独立出来，能专门做文控

哇偶！ · 发表于 2022-2-24 08:48:00

十斤氨基酸发表于 2022-2-23 17:26
划给体系QA吧，。。。。。

文控QA不想做体系，所以想单干

qyftcf · 发表于 2022-2-24 08:49:47

风雨兼程12 发表于 2022-2-24 08:43
很多公司还是觉得检验很重要,也不懂QA到底能干嘛，或者领导很不重视

是啊，同样的事情，QA提没回复，QC提就会同意。

qyftcf · 发表于 2022-2-24 08:50:55

哇偶！发表于 2022-2-24 08:42
那你们日常检查是怎么通过的？不是药品生产企业？

药企，主要是生产外用的，虽然是被收购了，但是检查来了，大问题没有。