外包材能否回收？

书本本本本本 · 发表于 2022-2-23 16:16:10

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过期药品不是要销毁处理吗，涉及到内衬盒这种外包材，外观看可以继续使用，这种能否回收使用呢？从法规上是否合规？

城里人hh · 发表于 2022-2-23 16:22:52

问你几个问题，1.内衬盒质量如何评估；2.如何下返工生产指令；
法规符合性的问题请参考GMP　第一百三十四条　制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。返工应当有相应记录。

战争的年代 · 发表于 2022-2-23 16:27:19

城里人hh 发表于 2022-2-23 16:22
问你几个问题，1.内衬盒质量如何评估；2.如何下返工生产指令；
法规符合性的问题请参考GMP　第一百三十四 ...

人家不是返工，是包材回收再利用。回收风险与利益相比较，风险更高吧。

lunmulunmu · 发表于 2022-2-23 16:32:01

估计外包材比较贵，否则都不够返工操作人员工资。

ssebin4 · 发表于 2022-2-23 17:19:07

法无禁止即可为。但是操作过程存在风险，可能会对拟使用的批次产生影响，如果确实要实行，必须先进行评估，实施过程必须采取相应的防混淆差错等相关措施，同时必须进行相应的记录。如果包材价格高，可以考虑回收，如果不高，建议不要回收，省得一大堆啰嗦事，而且操作后，怕煎茶员查出操作不完善漏洞。

落花有意随流水 · 发表于 2022-2-23 17:25:26

外包结束后的，外包材上不都有喷印上去的产品有效期、生产日期等信息了，这个还能还能回收吗？

十斤氨基酸 · 发表于 2022-2-23 17:29:38

没有打印的产品有效期、生产日期等信息可以回收使用。。。其他的不行

类似于辅助包材这种，塑料托盘，纸箱垫片，批记录不体现的，可以回收使用。

净铭和尚 · 发表于 2022-2-23 20:34:49

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xlql1999 · 发表于 2022-2-24 08:06:45

只要完好，内衬、塑托、泡沫什么的完全可以回收，但印刷包材不行。

我的乐趣 · 发表于 2022-2-24 08:25:37

管控的包材不行的

书本本本本本 · 发表于 2022-2-25 11:01:43

落花有意随流水发表于 2022-2-23 17:25
外包结束后的，外包材上不都有喷印上去的产品有效期、生产日期等信息了，这个还能还能回收吗？

这些没有喷印信息，无文字

书本本本本本 · 发表于 2022-2-25 11:05:24

城里人hh 发表于 2022-2-23 16:22
问你几个问题，1.内衬盒质量如何评估；2.如何下返工生产指令；
法规符合性的问题请参考GMP　第一百三十四 ...

前几天咨询了一下检查老师，他们给的回复是需要充分做好风险评估和建立相关规程，并且需要评估回收到质量是符合标准的，法规没有禁止，但是总的来说操作确实不太好操作，所以除非真是价值很好，否则很少有机会会选用这种方式。

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净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5473 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-2-23 20:34:49 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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