WHO法规汇总

yamimiha · 发表于 2022-3-3 10:35:43

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WHO法规中英文汇总

who验证指南2016年版.pdf (3.25 MB, 下载次数: 1503)

附录2 WHO药品GMP指南_中英文_.pdf (827.52 KB, 下载次数: 1730)

WHO药品预认证项目仿制药申报资料提交指南：质量部分.pdf (442.94 KB, 下载次数: 752)

WHO 评价COVID19疫苗的注意事项-2020.1125-中文.pdf (769.17 KB, 下载次数: 628)

WHO 计算机化系统验证指南-2018.05.pdf (608.43 KB, 下载次数: 1068)

WHO第961号技术报告_附件7_药物生产技术转移指南.pdf (153.15 KB, 下载次数: 845)

WHO 疫苗预验证临床试验注意事项.pdf (48.46 KB, 下载次数: 562)

WHO TRS 981 附录3 WHO指南：变更.pdf (6.51 MB, 下载次数: 1068)

WHO《数据完整性指南》-2021（中英文对照版）.pdf (870.35 KB, 下载次数: 1051)

WHO TRS 996 附录5 数据完整性指南：优良数据与记录管理规范-洛施德GMP咨询.pdf (2.86 MB, 下载次数: 1000)

WHO TRS 1033 附录4 数据完整性指南中英.pdf (657.63 KB, 下载次数: 914)

WHO TRS 1033 附录3 制药用水GMP 中英.pdf (625.24 KB, 下载次数: 1020)

WHO TRS 1033 附录2 清洁验证考虑要点中英.pdf (474.12 KB, 下载次数: 1024)

WHO TRS 996 附录3 生物制品良好生产质量规范-中文.pdf (737.09 KB, 下载次数: 1004)

WHO TRS 996 附录3 生物制品良好生产质量规范.pdf (230.61 KB, 下载次数: 655)

WHO TRS 978 附录3 评估动物细胞培养物作为生产生物医药产品和鉴定-中文.pdf (2.44 MB, 下载次数: 648)

WHO TRS 987 附录2 疫苗佐剂和佐剂疫苗的非临床评价指南-中文.pdf (920.45 KB, 下载次数: 648)

WHO TRS 987 附录2 疫苗佐剂和佐剂疫苗的非临床评价指南-英文.pdf (245.75 KB, 下载次数: 448)

WHO TRS 978 附录3 评估动物细胞培养物作为生产生物医药产品和鉴定-英文.pdf (1.34 MB, 下载次数: 524)

WHO TRS 970 附录2 制药用水-中英对照版.pdf (477.86 KB, 下载次数: 873)

WHO TRS 961 附录6 无菌药品生产质量管理规范-中文.pdf (494.78 KB, 下载次数: 1061)

WHO TRS 927 附录1 世卫组织疫苗非临床评价指南-2005年-中文.pdf (532.33 KB, 下载次数: 577)

WHO TRS 961 附录6 无菌药品生产质量管理规范.pdf (167.23 KB, 下载次数: 799)

WHO GMP 937 清洁验证附录3.pdf (371.4 KB, 下载次数: 993)

WHO TRS 927 附录1 世卫组织疫苗非临床评价指南-2005年-英文.pdf (197.15 KB, 下载次数: 524)

906737956 · 发表于 2022-3-3 10:46:44

WHO有没有强力降解方面的指南，谢谢

小财 · 发表于 2022-3-3 11:28:56

好好学习，天天向上

非洲美食家 · 发表于 2022-3-3 12:13:19

谢谢分享，非常全面

liuliannba12 · 发表于 2022-3-3 13:11:23

谢谢分享，非常全面

胜利者 · 发表于 2022-3-3 13:22:04

顶起

heiying3210 · 发表于 2022-3-3 14:08:26

厉害啊，学习的榜样

zzz1020 · 发表于 2022-3-3 14:41:04

非常感谢，感动常在

www1956 · 发表于 2022-3-3 15:21:04

谢谢，非常棒！

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2022-3-3 21:18:36

必须收藏，感谢楼主

applen2013 · 发表于 2022-3-4 08:25:07

必须收藏，感谢楼主分享

jingpaiqc · 发表于 2022-3-4 08:33:50

不点个小红心说不过去

孙小奇 · 发表于 2022-3-4 08:40:29

感谢楼主分享

sunshuju · 发表于 2022-3-4 08:51:42

辛苦了，谢谢！

沉默是金zb · 发表于 2022-3-4 09:44:20

厉害厉害

，学习学习

s741945671 · 发表于 2022-3-4 10:22:31

谢谢分享，涨知识了

HIDIC · 发表于 2022-3-4 11:52:33

想请教一下，这些报告有没有更新之说？而且从哪里能够查询

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2022-3-4 12:34:04

906737956 发表于 2022-3-3 10:46
WHO有没有强力降解方面的指南，谢谢

WHO_TRS_929_39-2005
这个指南有强制降解

miaomiao123bobo · 发表于 2022-3-4 13:06:25

谢谢分享，正好学习中

毛小苏 · 发表于 2022-3-4 13:10:30

谢谢分享，学习

[FDA药事] WHO法规汇总

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