灭菌柜最小装载验证

猩红米罗

有个疑问：如果B-D测试通过，是否可以不执行最小装载的验证呢。请说明理由，谢谢。
PS：脉动的参数BD和灭菌时是一样的。

风36ccc3fc

我觉得看你的装载物品和装载量吧，BD测试是空载状态看穿透性和均匀性。如果日常使用的最小装载就一把剪刀或者一个过滤器的，那就没必要进行一个最小装载的测试。

canghu5216

BD和最小装载验证不是一回事，不能代替，还是看装载及质量要求，看是需要做

猩红米罗

canghu5216 发表于 2022-3-4 13:48
BD和最小装载验证不是一回事，不能代替，还是看装载及质量要求，看是需要做

我这么考虑：最小装载验证的原因是因为小装量效应的存在，即空气实际无法完全排尽。那如果BD测试和灭菌时的脉动参数是一致的，而BD是考察冷空气排空能力和蒸汽穿透能力的。基于这种判断，run 3次BD结果均合格，BD测试包的体积通常不会＞腔室的5-10%。小质量效应是越小越可能发生。那么BD够小了吧，应该可以判断最小装载验证无需进行了吧。
但是多数指南的意见都包括最小装载需要考虑，所以不明白在BD之后考虑最小装载的意义是什么。

猩红米罗

咋就沉了呢，没认能帮忙回答吗

猩红米罗

不能沉啊，自己顶上去，等待高手回复

猫咪特工

BD布点和最小载布点 就不一样

猩红米罗

沉太快了，顶上去

猩红米罗

木木杨1 发表于 2022-4-11 09:34
BD布点和最小载布点 就不一样

那如果在BD同时进行热分布呢，因为BD已经是最小的装载了（近似空载了）。
就是说，我在BD下方布置传感器和BI，这样不能证明最小装载通过了吗？

猫咪特工

猩红米罗 发表于 2022-4-11 09:39
那如果在BD同时进行热分布呢，因为BD已经是最小的装载了（近似空载了）。
就是说，我在BD下方布置传感器 ...

是在热分布同时做BD 热分布肯定是主体
为啥非要在验证阶段弄个BD进来

猩红米罗

木木杨1 发表于 2022-4-11 10:39
是在热分布同时做BD 热分布肯定是主体
为啥非要在验证阶段弄个BD进来

你看哦：
需要最小装载是吧，
BD包是我的最小装载对吧，
那么在测试真空度的时候，我节约验证工时，将BD测试和最小装载分布放在一起做，可以吧，
所以，我的疑问就是：如果跟BD同步的热分布通过了，是不是在后面的环节中，我不需要继续考虑“最小装载”这个测试条件了

猫咪特工

猩红米罗 发表于 2022-4-11 10:58
你看哦：
需要最小装载是吧，
BD包是我的最小装载对吧，

我理解理论上对于同法操作的 可以通过评估合并
但是不知道会不会老师纠结放个BD是不是真正意义的最小载
我觉得可以，但是没试过不知道会不会被提缺陷
我们验证时候就没BD什么事

猩红米罗

木木杨1 发表于 2022-4-11 11:11
我理解理论上对于同法操作的 可以通过评估合并
但是不知道会不会老师纠结放个BD是不是真正意义的最小载
...

ok，谢谢（少于10个字我再补2个）~

A厚魁（烟大彭于

看到你的最小装量效应了，BD测试反应了空气去除能力，其实就没有发生最小装量效应，物品内部就没有形成空气屏障来阻碍蒸汽的穿透影响灭菌效果，还是有道理的。

赵航9999

个人愚见，BD包就不是装载物品吧，你以后灭菌物品的时候总不能每次都放个BD包吧。还有，我们公司BD程序的灭菌时间跟装载的灭菌时间不一样，所以没想过你这个问题。话说现在还有最小装载的要求了吗？

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lmx1110

木木杨1 发表于 2022-4-11 10:39
是在热分布同时做BD 热分布肯定是主体
为啥非要在验证阶段弄个BD进来

对于湿热柜，那最小装载一般怎么做穿透，如果只放一个物品，那热穿透的时候是不是只用考虑这个物品的穿透情况，还是说，还是需要同步进行热分布的确认？应用到实际使用的时候，比如说，我准备用最难穿透的物品去进行最小装载，那实际使用我是在最小装载和满载间随意增减物品，还是说我实际灭菌的时候必须带上最小装载确认时所用的物品