设备的URS属于什么类型的文件

Luciferiqx · 发表于 2022-3-9 14:49:56

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公司新起草了一份URS文件，是按照管理文件的类型拟定的，盖受控章。因为之前没做过URS，这是第一次起草。我一直认为，URS应该是类似于设备的4Q确认一样，算是一份方案，这和公司下发的文件不太一致，有点迷茫，希望大家能解答一下我的困惑

lunmulunmu · 发表于 2022-3-10 09:28:59

修改你们公司的文件管理规程，加一类用户需求的文件编码规定，同时加上设计确认等的编码规定

gk87 · 发表于 2022-3-9 15:32:03

这个属于质量体系下的管理文件，urs也是需要有版本号。

知了 · 发表于 2022-3-9 16:27:00

类似于质量标准这样的技术文件。

李亚俊 · 发表于 2022-3-9 16:35:45

URS如果是文件，那就是管理URS的起草、编制、审核、编码、保存、更新之类的要求和流程，如果是单个设备的URS则属于验证文档类型的文件，可以定义为文件，也可以定义为记录，看文件的规定

汉字太少 · 发表于 2022-3-9 16:55:39

个人看法是，URS不属于文件，它是针对设备或仪器等的一次性使用要求，是客户与商家之间的一种契约。

虫控小潘phil · 发表于 2022-3-10 09:25:11

本来以为就是针对客户的设备和仪器的，结果虫害控制也做了

AA金木水火土 · 发表于 2022-3-11 14:14:44

我觉得你的理解没错，不过每个公司对文件的理解不同，首要的一点是遵守规定，即公司怎么定义这份文件的，流程按照这个做就好了。

WBF128119 · 发表于 2022-3-14 08:37:33

类似于合同

随风灬随行 · 发表于 2022-3-14 10:42:02

你想把它当文件就是文件。。当成合同附件就是附件。。。

黑泥哥 · 发表于 2022-3-14 10:56:53

个人认为这个不属于管理类的文件，我们是放入验证这块进行管理的，有特定的给验证方案的编号进行起草管理。

蒲公英一飞 · 发表于 2022-3-14 15:41:51

妥妥的受控文件，设备DQ离不开的主要文件依据

蔚蓝的天空F · 发表于 2022-3-14 15:56:03

如果是对单个设备的URS应该属于记录类文件，类似于4Q

yanpen516 · 发表于 2022-3-16 14:16:14

差不多就是技术方案的合同了，按自己公司内部规定就行

猫咪特工 · 发表于 2022-3-16 14:17:44

属于质量文件的一部分

小金库 · 发表于 2022-8-13 18:21:48

谢谢分享。