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[确认&验证] 验证状态回顾审核

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发表于 2022-3-11 10:59:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前公司再验证策略通过年度回顾审核结论确认,年度回顾审核包括偏差、变更、维护计量、运行数据、报警、法规文件,这些东西在各个模块都有日常管理,我在想日常管理没问题的话为什么要回顾。
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药徒
发表于 2022-3-11 11:37:06 | 显示全部楼层
回顾就是确认一下是否已经按照既定的管理规程进行呀。
比如:变更,所有行动项是否在计划内完成?
又如:SOP中规定定期更新的文件(配置文件等),是否按照计划更新?
这些东西都需要通过回顾去确认(从管理的角度形成闭环),实际也是帮助我们及时发现问题,我们日常中肯定有超期未完成的情况,如果没有回顾,可能这样的事情很难被发现。
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药徒
发表于 2022-3-11 11:48:22 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2022-3-11 13:08:37 来自手机 | 显示全部楼层
这些东西是在日常都有管理,但他零散于各个板块,针对这个设备本身,从这些方面去评估其运行情况,是否会影响验证状态,是需要汇总起来回顾评估的。
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大师
发表于 2022-3-17 09:13:32 | 显示全部楼层
先把啥叫验证状态定义清楚了再说。
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药徒
发表于 2022-3-17 09:24:30 来自手机 | 显示全部楼层
回顾是汇总
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药徒
发表于 2022-3-17 09:43:35 | 显示全部楼层
这个回顾是把所有的这些综合起来,证明你的设备运行稳定,没有发生漂移,生产的产品质量稳定合格,去支持你的设备不需要去做再确认。
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