无菌制剂验证

欹欹 · 发表于 2022-3-18 08:29:22

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亲们，有没有无菌制剂验证相关的验证资料推荐呀

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落花有意随流水 · 发表于 2022-3-18 08:34:50

无菌药品指南

tt海棠依旧 · 发表于 2022-3-18 08:35:43

制药工艺验证实施手册+药品生产验证指南

猫咪特工 · 发表于 2022-3-18 09:05:57

还有药品生产验证指南，太大了传不上去，论坛里搜一下很多

sunguoqing · 发表于 2022-3-18 09:43:50

无菌制剂的验证:
工艺类看PDA TR 60
无菌工艺类看 PDA TR 22
清洁验证类看 PDA TR 29或者共线生产指南（2021.12征求意见稿）
湿热灭菌类看 EN285 ，PDA TR 01 08 30
除热原看 PDA TR 03 USP1228
过滤器验证看 PDA TR26 ，USP 1207
运输验证看GSP ,PDA TR 39
空调验证看ISO 14644
想进群沟通的可以给我留言

昀亦然 · 发表于 2022-10-3 08:29:00

谢谢分享，好好学习！！

肖星 · 发表于 2022-10-13 13:25:24

谢谢分享，好好学习！！

小金库 · 发表于 2023-4-27 19:34:13

感谢分享。

欹欹 · 发表于 2024-5-21 16:39:53

猫咪特工发表于 2022-3-18 09:05
还有药品生产验证指南，太大了传不上去，论坛里搜一下很多

非常感谢

渐雨听风 · 发表于 2024-5-27 16:58:09

验证相关资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=689724
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

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