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年度质量目标 考核周期

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药徒
发表于 2022-3-22 11:12:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好,我们是一家日本集团的在华子公司,日本公司的财年为当年4月至来年3月,所以对于质量目标的考核周期有一些疑惑。下文是我草拟定的文件,
4.3年度质量目标制定时间
每年1月-3月为公司年度质量目标的数据统计期,在此数据基础上,结合集团(执行当年4月1日至下年3月31日的日本财年)的年度品质课题目标,于4月上旬正式生效公司的年度质量目标。
4.4质量目标和质量方针评价周期:
年度公司目标的评价周期为当年1月1日至12月31日。
各部门负责人对部门质量目标的完成情况进行月度统计,管理者代表对各部门质量目标的完成情况进行季度确认、评价,管理评审时,对质量方针和质量目标进行年度综合评价。

按照文件要求,质量目标是4月份正式生效,但是我又想在月度质量目标考核记录中体现1-3月的计划与数据,不知道这个时间上会不会被体系核查老师挑战?
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药生
发表于 2022-3-22 11:18:54 来自手机 | 显示全部楼层
你这不是画个圈让自己跳吗?既然已经规定了按财年来统筹,为什么要把1-3月数据放到找一个财年?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-22 11:23:47 | 显示全部楼层
thinkpower 发表于 2022-3-22 11:18
你这不是画个圈让自己跳吗?既然已经规定了按财年来统筹,为什么要把1-3月数据放到找一个财年?

实际上我们质量目标的就是按照1月到12月进行考核的(因为关联至年末12月份的管审输入),但是,常规的1月份2月份赶上过年和年底业务比较忙,所以没时间制定质量目标,以至于每次都是次年3月份左右才能制定好,以前同事的做法是3月份制定,但文件上体现是一月份制定。所以我想按照实际时间写,日本财年只是我找的一个官方理由
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药徒
发表于 2022-3-22 15:54:43 | 显示全部楼层
既然集团公司的品质目标会在3月底前提出,这个应该也属于管理评审的输入,那是否可以将管评的时间放在4月份,管评完成后输出质量目标。
我们之前也是在12月份进行管评,质量目标不变,在3月份再结合总部给出的要求再进行一次管评,这个时候变更质量目标。
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药徒
发表于 2022-3-22 16:31:49 | 显示全部楼层
按实际的来,没多大问题
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-22 16:32:00 | 显示全部楼层
沈磊 发表于 2022-3-22 15:54
既然集团公司的品质目标会在3月底前提出,这个应该也属于管理评审的输入,那是否可以将管评的时间放在4月份 ...

虽然是集团,但是国内子公司是独立法人,所以管理评审的时候没有作为输入。虽然GMP和13485没有规定管审的时间,但是考虑到常规做法,我们都是放在了年末(便于年度总结)。
参考您这边的3月制定质量目标,我们也决定维持现状,4月份出正式质量目标。谢谢
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药徒
发表于 2022-3-22 16:33:00 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-3-22 16:31
按实际的来,没多大问题

符合常理和时间逻辑就行,不造假、真实体现,老师一般不会吹毛求疵的。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-22 16:34:40 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-3-22 16:31
按实际的来,没多大问题

嗯嗯,我也是想着按照实际,把文件先修订了。后续如果核查老师有质疑,再调整。毕竟如果强行改变公司各部门制定目标的时间(从三月份前至到上年度年末),阻力比较大。如果真的被开不符合了,到时候再整改,毕竟阻力会小很多
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药徒
发表于 2022-3-22 17:01:27 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2022-3-22 16:34
嗯嗯,我也是想着按照实际,把文件先修订了。后续如果核查老师有质疑,再调整。毕竟如果强行改变公司各部 ...

是的,以前检查老师说的,做得差可以改,造假只是骗自己,按实际来的,一般都只会是小缺陷,最多中等,造假可就会牵涉一系列问题!
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