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[制药用水] 纯化水不挥发物

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药徒
发表于 2022-3-25 15:48:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请教一个问题:纯化水的不挥发物升高与电导率是否有关?不挥发物的升高应该从哪些方面去调查?各位老师有没有什么好的资料可以分享学习?
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药徒
发表于 2022-3-25 15:52:01 | 显示全部楼层
不挥发物是比较难做的一个项目,你确定确实是样品的不挥发物升高了,还是你没有平衡好!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-25 15:57:03 | 显示全部楼层
15026923454 发表于 2022-3-25 15:52
不挥发物是比较难做的一个项目,你确定确实是样品的不挥发物升高了,还是你没有平衡好!

整年不挥发物数据在0.4mg左右,但是最高为0.6mg(仅有一次)。现在想要调查升高的原因。
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药徒
发表于 2022-3-25 16:21:55 | 显示全部楼层
没意义,就一次可以不进行分析
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-25 17:03:46 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2022-3-25 16:21
没意义,就一次可以不进行分析

主要是领导认为有一次高了,就需要说明原因
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药徒
发表于 2022-3-26 10:38:12 | 显示全部楼层
Robotics 发表于 2022-3-25 17:03
主要是领导认为有一次高了,就需要说明原因

什么领导?0.4mg和0.6mg
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药徒
发表于 2022-4-2 14:53:57 | 显示全部楼层
您好,我们有一款不挥发物恒重仪,实现全自动化,只需要放样品就可以了,仪器会自动进行水浴蒸发,烘干,冷却,称量步骤,最终给到您结果,非常的方便,国内很多药企都买了,电话18820110417
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发表于 2022-4-2 19:29:18 | 显示全部楼层
和我们一样,年度回顾的时候不挥发物有两次超过了UCL上限,要进行分析,一年检验365次,只有两次出现超过UCL的情况,其实并不是超过警戒线,该如何分析。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-4 11:27:05 | 显示全部楼层
潇林沐雨 发表于 2022-4-2 19:29
和我们一样,年度回顾的时候不挥发物有两次超过了UCL上限,要进行分析,一年检验365次,只有两次出现超过UC ...

我的现在分析是看1、同周期取样有没有很多取样点都是偏高的?有的话我就考虑是不是消毒效果差导致的?
2、如果说不是同周期取样,数据偏高的话,我就考虑人员取样操作原因或者取样瓶的原因。
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药生
发表于 2022-4-6 16:18:55 | 显示全部楼层
有没有调查过当时水源的波动呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-7 17:02:34 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2022-4-6 16:18
有没有调查过当时水源的波动呢?

没有,请问老师这个怎么调查?

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如果仅是在一段时间内升高,之后又无缘无故的好了,这一般都是水源的波动造成的。而当地自来水公司也不会告诉你,他们的供水临时除了什么情况。  发表于 2022-4-12 13:50
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药徒
发表于 2022-4-7 18:07:07 | 显示全部楼层
1.不挥发物增加,一般会导致电导率增加,不挥发物无非是水里面的无机物,无机盐之类的,杂质在水里会增加水的电导率。
2.首先排除检测的问题,那么可以从原水水质(季节性问题)、制备/分配系统清洁(清洁消毒频率、总送总回储罐和使用点电导和不挥发物对比)、过滤物/过滤膜(使用期限、是否破损)、盐水/PH调节是否泄漏、其他(制备分配系统的负荷程度、纯水房环境)等等方面调查。

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虽然说得都对! 但你确定你是认真的吗? 什么脑残领导 会纠结0.4mg和0.6mg的不挥发物?  详情 回复 发表于 2022-7-20 17:50
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-11 15:36:00 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-7 18:07
1.不挥发物增加,一般会导致电导率增加,不挥发物无非是水里面的无机物,无机盐之类的,杂质在水里会增加水 ...

谢谢大神指教

点评

调查到了反馈一下,好学习一下哈哈  详情 回复 发表于 2022-4-11 16:03
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药徒
发表于 2022-4-11 16:03:04 | 显示全部楼层

调查到了反馈一下,好学习一下哈哈
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-12 09:41:36 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-11 16:03
调查到了反馈一下,好学习一下哈哈

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药师
发表于 2022-7-20 17:50:22 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-7-20 17:51 编辑
三国杀大神 发表于 2022-4-7 18:07
1.不挥发物增加,一般会导致电导率增加,不挥发物无非是水里面的无机物,无机盐之类的,杂质在水里会增加水 ...


虽然说得都对!
但你确定你是认真的吗?
什么脑残领导 会纠结0.4mg和0.6mg的不挥发物?
@木木杨1  @余默 来看看 一卷更比一卷卷!

点评

领导严谨,严格秉承着趋势分析识别的风险。 建议成立capa调查小组,展开全面调查。 不过这玩意要是一直都是一个数,也得调查。  详情 回复 发表于 2022-7-21 16:36
、?你去和人家领导说啊  详情 回复 发表于 2022-7-21 13:55
不挥发物 懂得都懂  详情 回复 发表于 2022-7-20 17:58
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药仙
发表于 2022-7-20 17:58:26 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-7-20 17:50
虽然说得都对!
但你确定你是认真的吗?
什么脑残领导 会纠结0.4mg和0.6mg的不挥发物?

不挥发物  懂得都懂
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药徒
发表于 2022-7-21 13:55:16 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-7-20 17:50
虽然说得都对!
但你确定你是认真的吗?
什么脑残领导 会纠结0.4mg和0.6mg的不挥发物?

、?你去和人家领导说啊
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宗师
发表于 2022-7-21 16:36:33 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-7-20 17:50
虽然说得都对!
但你确定你是认真的吗?
什么脑残领导 会纠结0.4mg和0.6mg的不挥发物?

领导严谨,严格秉承着趋势分析识别的风险。
建议成立capa调查小组,展开全面调查。
不过这玩意要是一直都是一个数,也得调查。

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一直一个数不行拿? 我敢肯定,如果没有不合格,那么数值最多10个数 !  详情 回复 发表于 2022-7-21 17:19
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药师
发表于 2022-7-21 17:19:58 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-21 16:36
领导严谨,严格秉承着趋势分析识别的风险。
建议成立capa调查小组,展开全面调查。
不过这玩意要是一直 ...

一直一个数不行拿?
我敢肯定,如果没有不合格,那么数值最多10个数 !

点评

分析不出结果,就不放行。老板来也不行。 我能打10个。  详情 回复 发表于 2022-7-21 17:30
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