【投票】洁净区内部的物料暂存间（室温）是否进行温度分布验证？

隐月 · 发表于 2022-3-28 15:48:19

洁净区通常会设置物料暂存间，温度与洁净区控制一致，内部存储的都是常温物料，请问大家对于这样的暂存间是否进行了温度分布验证？

隐月 · 发表于 2022-3-28 15:53:19

做个调查，麻烦大家投个票，谢谢

净铭和尚 · 发表于 2022-3-28 15:55:58

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战争的年代 · 发表于 2022-3-28 16:13:05

本帖最后由战争的年代于 2022-3-28 16:14 编辑

净铭和尚发表于 2022-3-28 15:55
常温物料，你做它干什么？

常温，在药典也是有温度范围的，上限30℃。这个应该是基于风险考虑，是没必要的

疏大平 · 发表于 2022-3-28 16:32:13

一般车间温度控制在18-26℃，请问是否在室温范围内？若在，就不要做。

余默 · 发表于 2022-3-28 17:01:50

没有，不需要，留样裤的话倒是可以

隐月 · 发表于 2022-3-28 17:24:58

目前唯一投票做的，就是我自己投的，是因为之前某咨询公司审计，说应该做，然后就做了
我觉得程序上能够保证进入该房间的物料都是室温要求，房间内也没有产热设备，不做也没啥风险

wood295 · 发表于 2022-3-29 08:04:53

平面的吧不用

yuansoul · 发表于 2022-3-29 08:20:47

隐月发表于 2022-3-28 17:24
目前唯一投票做的，就是我自己投的，是因为之前某咨询公司审计，说应该做，然后就做了
我觉得程序上能够保 ...

花钱找罪

andy900622 · 发表于 2022-3-29 08:25:44

洁净厂房需要做的哈看下国标

WickedSunny · 发表于 2022-4-4 09:24:58

没必要 ~~~~~

凯恩血蹄 · 发表于 2022-4-4 13:16:50

暂存间，暂存没有必要

yangseine · 发表于 2022-4-7 09:07:04

好奇既然是洁净区内部设置的暂存间，怎么非要独立出来个常温不受控制的暂存间呢？这比一起设置成洁净间难吧？如果是洁净间就没这问题了。若不是洁净间，就算是按照常温库房对待，也就需要安装个温度记录仪，记录温度数据就行，也没必要进行温度分布验证，看来你们请的咨询公司也是一群混饭吃的

猫咪特工 · 发表于 2022-4-15 19:13:48

完全不必

controlled · 发表于 2022-5-11 15:32:19

洁净室有明确的温湿度要求且在HVAC验证时温湿度经过确认的，后期环境监测包括温湿度的，可以通过评估来确定是否执行温度分布确认。

王车亮 · 发表于 2022-5-31 10:00:26

隐月发表于 2022-3-28 17:24
目前唯一投票做的，就是我自己投的，是因为之前某咨询公司审计，说应该做，然后就做了
我觉得程序上能够保 ...

你的洁净室做温度分布了吗?怎么做的？

我有两个小宝贝 · 发表于 2023-5-29 08:45:06

隐月发表于 2022-3-28 17:24
目前唯一投票做的，就是我自己投的，是因为之前某咨询公司审计，说应该做，然后就做了
我觉得程序上能够保 ...

咨询公司成功的收取了你们老板的费用

[吐槽及其他] 【投票】洁净区内部的物料暂存间（室温）是否进行温度分布验证？

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5474 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-3-28 15:55:58 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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