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医疗器械万级洁净室的洁净服一定要灭菌吗?

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药徒
发表于 2022-3-30 17:36:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请大神求教,审核遇到这个问题,大家一般的做法是什么,是不是用臭氧消毒就行
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-31 08:41:14 | 显示全部楼层
自己顶一个
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药生
发表于 2022-3-31 08:46:12 | 显示全部楼层
我们注册时听取辅导老师建议,还是灭菌的。目前是使用压力蒸汽灭菌锅
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药仙
发表于 2022-3-31 08:57:16 | 显示全部楼层
可以灭              
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药师
发表于 2022-3-31 09:10:49 | 显示全部楼层
万级环境 臭氧灭菌不一定能达标,可以做下验证看看

常见的选择都是蒸汽灭菌,反正玻璃器皿也用蒸汽锅,不用添置新设备
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药徒
发表于 2022-3-31 09:19:23 | 显示全部楼层
万级洁净服一般选蒸汽灭菌     个人意见仅供参考
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药徒
发表于 2022-3-31 09:25:20 | 显示全部楼层
洗好  袋子一套   丢灭菌锅里就是了。。。  完事了 传递窗进去  紫外照照
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药徒
发表于 2022-3-31 10:16:27 | 显示全部楼层
高压蒸汽灭菌锅
你的臭氧是什么方式,放房间里跟环境灭菌同步?我觉得很难保证灭菌到位,毕竟环境也是要额外按时清洁的
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药徒
发表于 2022-3-31 11:20:05 | 显示全部楼层
弱弱问一句 万级是什么级别
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药徒
发表于 2022-3-31 13:21:05 | 显示全部楼层
成慧潫 发表于 2022-3-31 11:20
弱弱问一句 万级是什么级别

可以理解为是C级
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药徒
发表于 2022-3-31 13:23:47 | 显示全部楼层
灭菌最省事,也有用消毒的,也要根据产品来,验证通过就行
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发表于 2022-3-31 14:00:04 | 显示全部楼层
还是灭菌比较好吧,反正也不麻烦
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药徒
发表于 2022-3-31 15:39:47 | 显示全部楼层
既然这么问了,就是没有或者比较难实行湿热灭菌罗,能使洁净服达到万级的效果就行,具体采用什么方式,自己决定。
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药徒
发表于 2022-4-1 10:00:09 | 显示全部楼层
灭菌倒是容易解决,传递进去才是关键。
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药徒
发表于 2022-4-19 14:38:18 | 显示全部楼层
压力蒸汽灭菌,工厂里应该都有灭菌器的,选择合适的洁净服就行了。
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药徒
发表于 2022-11-8 14:52:51 | 显示全部楼层
灭完后衣服湿的,大家都是怎么处理的?
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药徒
发表于 2022-12-2 15:18:43 | 显示全部楼层
梦随笔 发表于 2022-11-8 14:52
灭完后衣服湿的,大家都是怎么处理的?

灭菌前将衣服放在呼吸袋中,灭菌完成之后,放在干燥箱70摄氏度烘干
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药生
发表于 2022-12-5 15:01:48 | 显示全部楼层
做验证啊,我们采用的方法是做完阳性菌试验,用医用包布袋包裹高压蒸汽灭菌锅121℃灭菌15分钟,取出后洗干净,再进行灭菌烘干后使用。一般实验的话,洗完臭氧灭菌30分钟烘干就可以了,当然也可以采用洗净后高温灭菌锅灭菌的方式更好。
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药徒
发表于 2022-12-7 13:13:59 | 显示全部楼层

洗好  袋子一套   丢灭菌锅里就是了  完事了 传递窗进去  紫外照照
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药徒
发表于 2022-12-7 15:25:37 | 显示全部楼层
万级灭啥菌  不用
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