UDI实施

efofe · 发表于 2022-3-31 10:34:33

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请教个问题：

我们是二类无源无菌医疗器械敷料产品 UDI追溯的时候是追溯到批次还是需要追溯到第几只？

换个问题同一型号规格、同一个生产批次生产了10箱，10个外箱上的UDI信息是一样的么，还是有顺序的区别？

猪才怪 · 发表于 2022-3-31 10:53:54

追到批，一样。

七君 · 发表于 2022-3-31 11:27:09

除非是重复使用的设备或者植入，一般不设SN序列号内容。udi是一样的，不然工作量太大了

三国杀大神 · 发表于 2022-3-31 11:46:46

换个问题同一型号规格、同一个生产批次生产了10箱，10个外箱上的UDI信息是一样的么，还是有顺序的区别？一样的符合要求。

119423371 · 发表于 2022-3-31 17:32:05

严格来讲每个UDI是要有序列号的
，追溯到每一个产品

xuzenk · 发表于 2022-4-1 08:56:16

你们能追溯到单个产品是最好了，那样工作量就很大的
不能的话就追溯到批就可以，像高风险植入类的就要追溯到单个产品

richard95 · 发表于 2022-4-1 13:16:23

追溯到最小销售单元

小金库 · 发表于 2022-8-14 12:06:18

好资料，学习借鉴