何时可以用新生产场地中新设备进行工艺验证

幽谷清泉1 · 发表于 2022-3-31 22:31:31

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公司准备使用新真空浓缩设备生产清膏，该设备存放于新车间，目前该设备正准备设备确认，而新车间计划7月份进行场地验收检查（该新设备不在本次验收检查中），请教一下，用该新设备进行清膏工艺验证时间是在场地检查通过后进行还是现在就可以？

邹生 · 发表于 2022-4-2 11:49:02

幽谷清泉1 发表于 2022-4-1 22:31
现在只是工艺验证，工艺验证完准备稳定性考察，稳定性考察结束时生产场地GMP检查也通过了，到时再用此设 ...

嗯，这也可以。反正不能卖，自己留着吧

黑喵警长 · 发表于 2022-4-1 08:30:25

1.场地验收（工程部验收）
2.厂房验证设备确认公用系统验证等等。
3.工艺验证

小知知 · 发表于 2022-4-1 08:39:26

具体时间没有太过固定，你看看你工艺验证的前提条件满足不嘛，包含项目完成了就可以开始了

xkdlzg · 发表于 2022-4-1 09:44:47

可以同时进行，一并申请检查

邹生 · 发表于 2022-4-1 11:52:36

肯定是新车间通过后才能用。你要是现在用于生产，你这生产地址范围都没通过。摆明了一条。

yuansoul · 发表于 2022-4-1 13:33:45

基于验证，只要有钱，什么时候都可以，毕竟做完了就报废了

基于想要。那就想好了，咨询地方局

幽谷清泉1 · 发表于 2022-4-1 22:31:38

邹生发表于 2022-4-1 11:52
肯定是新车间通过后才能用。你要是现在用于生产，你这生产地址范围都没通过。摆明了一条。

现在只是工艺验证，工艺验证完准备稳定性考察，稳定性考察结束时生产场地GMP检查也通过了，到时再用此设备生产应该没问题吧