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楼主: ·kngiirzs
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生产负责人可以兼任管理者代表吗?

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药师
发表于 2022-4-11 16:11:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 luknqqnuq1 于 2022-4-11 16:13 编辑


1.生产负责人可以兼任管理者代表吗?
——可以的,

2.企业负责人可以任命熟悉法规、标准的中层管理者或普通员工为管理者代表吗?
——高层管理者可以,中层上面没高层可以,就是说 管代直接对总经理汇报工作。普通员工不可以

3.生产管理部门与研发技术部门的人员是否可以兼任?
——可以

4.质量管理部门与研发技术部门的人员是否可以兼任?
——可以


上面的回复,都是有案例支持的,三线省会城市,但是 监管越来越规范,尽量少兼任,或者参考上面大家的意见合理兼任。
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药徒
发表于 2022-4-11 19:46:18 | 显示全部楼层
管代设计为企业副总经理或企业其他高级管理人员,就是要保证独立性和推动有效性,通常做具体事务的经理都不是特别适合,最好就是副总级别。
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药徒
发表于 2022-4-12 16:43:50 | 显示全部楼层
质量管理体系和产品的质量是两个意思。
在制造型的工厂一共有两条线:一条明线:以原材料进来,成品出货。
另一条是暗线:质量体系的贯穿前后(也就是记录性文件为主)
所以,管代的职责是维护体系的良好运行。至于是谁不重要。
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药徒
发表于 2022-4-26 16:16:52 | 显示全部楼层
管代从高管中选择。在质量管理规范中,生产负责人和质量负责人指的是部门负责人,是中层。
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药神
发表于 2022-7-11 12:39:16 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2024-4-9 20:07:34 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2022-4-11 11:45
1、关于管代的任命问题你需要符合《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》的要求,管代任职要求在里面规定 ...

请问,生产负责人需要任命书吗?如果仅岗位职责书可以吗,上面描述了他作为生产经理的职责。
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