中文翻译：Q2(R2)分析方法验证指导原则和Q14分析方法开发草案

王自寅 · 发表于 2022-4-12 14:33:10

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

2022年03月24日，ICH发布了Q2(R2)分析方法验证指导原则（ICH Q2(R2)Document Step2 Guideline）和Q14分析方法开发草案（ICH Q14 Document Step2 Guideline）。

识林上发布了中文翻译件，小弟做了重新排版，希望对大家有用。

cometchueng2019 · 发表于 2022-4-12 14:40:03

谢谢楼主！

质管—吼吼 · 发表于 2022-4-12 15:00:45

谢谢分享

过路路过 · 发表于 2022-4-12 15:04:10

谢谢分享

zxxpt · 发表于 2022-4-12 15:20:57

谢谢楼主提供

学习之名 · 发表于 2022-4-12 17:07:03

感谢。不过，里面提到的一些变化，没有理解呢......

学习之名 · 发表于 2022-4-12 17:11:28

相较于上一版，怎么感觉这一版的可操作性更难了呢，说法都好隐晦难懂

胜利者 · 发表于 2022-4-12 18:02:37

谢谢

WickedSunny · 发表于 2022-4-14 07:15:31

谢谢分享~

大海 · 发表于 2022-4-14 15:42:34

谢谢分享~

月亮丢了小洋裙 · 发表于 2022-4-15 10:27:12

谢谢分享

维塔斯Vitas · 发表于 2022-4-15 14:00:44

好东西，Q14为我们一些分析方法参数变更提供了案例。
好久我们的研发能做到“既定条件”，期待CDE往那个方向去，也期待我们的研发工作更加细致。

zhagnqiujiayan · 发表于 2022-4-15 14:42:13

感谢分享

scslk0045 · 发表于 2022-4-16 09:45:56

谢谢分享，已加红心

yqqcw0914 · 发表于 2022-4-16 12:57:10

谢谢楼主分享

wyf_1010 · 发表于 2022-4-17 08:35:24

感谢楼主，谢谢分享

猫咪特工 · 发表于 2022-4-17 09:16:51

谢谢分享

xdark · 发表于 2022-4-17 17:03:07

感谢分享

Olivia张鑫 · 发表于 2022-4-17 22:03:58

谢谢楼主分享

wuchunchzx · 发表于 2022-4-18 08:47:56

谢谢分享！

[翻译交流] 中文翻译：Q2(R2)分析方法验证指导原则和Q14分析方法开发草案