湿热灭菌中生物指示剂选择

为了微生物 · 发表于 2022-4-13 20:11:27

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湿热灭菌121℃中生物指示剂选择1953，在中国药典指导原则中要求D值在1.5-3 min之间

请教，国外其他药典如USP，或者ISO，FDA有没有对D值的明确要求？

猫咪特工 · 发表于 2022-4-14 07:53:06

帮顶

he851869644 · 发表于 2022-4-14 08:23:50

ISO有建议要求的，D值是有要求的，可以去看

八档丶电风扇 · 发表于 2022-4-14 11:19:43

USP也有、跟中国药典差不多的

为了微生物 · 发表于 2022-4-26 15:03:20

八档丶电风扇发表于 2022-4-14 11:19
USP也有、跟中国药典差不多的

USP 是哪个章节D值有要求，以前1035有，后来删了

猫咪特工 · 发表于 2022-4-27 07:44:49

13871217473 发表于 2022-04-26 15:03
USP 是哪个章节D值有要求，以前1035有，后来删了

我记得新的好像1229 楼主可以看下不知道是不是

为了微生物 · 发表于 2022-4-27 09:23:33

木木杨1 发表于 2022-4-27 07:44
我记得新的好像1229 楼主可以看下不知道是不是

1229.1 1229.2 1229.5
我之前找过好几次，1035合并到1229后就把一些内容删除了

[确认&验证] 湿热灭菌中生物指示剂选择