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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 中药产品 › 中药制剂 › 补充申请→增加规格
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补充申请→增加规格

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汉和生物科技
药徒
发表于 2022-4-16 18:36:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大蜜丸可以增加小蜜丸规格，原有规格仍然存在。
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魔鬼鱼
药徒
发表于 2022-4-25 09:42:50 | 显示全部楼层
有的企业老板喜欢安排企业内部人员整理资料申报，这时候就看负责的人懂不懂流程了，还要看有没有老师指点。如果没人脉，技术也一般的还不如找专业项目团队，省时省力

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汉和生物科技
对的您对这方面很了解，我们也有对接企业的，他们自己报了几次都没批，做什么研究申报资料怎么整理还是很有讲究。  详情 回复 发表于 2022-4-25 17:46
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-4-17 09:08:37 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享     
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贺王强
药徒
发表于 2022-4-22 14:28:02 | 显示全部楼层
请问是如何操作的呢？可以分享一下吗？

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汉和生物科技
企业提交补充申请  详情 回复 发表于 2022-4-22 21:54
汉和生物科技
需要申报国家局，详细可以私信电话联系。  详情 回复 发表于 2022-4-22 21:53
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汉和生物科技
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-22 21:53:44 来自手机 | 显示全部楼层
贺王强 发表于 2022-04-22 14:28
请问是如何操作的呢？可以分享一下吗？

需要申报国家局，详细可以私信电话联系。
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汉和生物科技
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-22 21:54:23 来自手机 | 显示全部楼层
贺王强 发表于 2022-04-22 14:28
请问是如何操作的呢？可以分享一下吗？

企业提交补充申请
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贺王强
药徒
发表于 2022-4-24 13:39:44 | 显示全部楼层
小象加油呀 发表于 2022-4-22 21:54
企业提交补充申请

谢谢您的回复，那请问新规格需要进行GMP符合性检查吗？

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汉和生物科技
申报国家局的一般不用，特殊情况或委托省局进行  详情 回复 发表于 2022-4-24 13:58
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汉和生物科技
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-24 13:58:45 来自手机 | 显示全部楼层
贺王强 发表于 2022-04-24 13:39
谢谢您的回复，那请问新规格需要进行GMP符合性检查吗？

申报国家局的一般不用，特殊情况或委托省局进行
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汉和生物科技
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-25 17:46:48 来自手机 | 显示全部楼层
魔鬼鱼 发表于 2022-04-25 09:42
有的企业老板喜欢安排企业内部人员整理资料申报，这时候就看负责的人懂不懂流程了，还要看有没有老师指点。如果没人脉，技术也一般的还不如找专业项目团队，省时省力

对的您对这方面很了解，我们也有对接企业的，他们自己报了几次都没批，做什么研究申报资料怎么整理还是很有讲究。
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