生产批号错了一般走什么流程

呀呼呀呼 · 发表于 2022-4-18 15:14:06

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下指令单的时候生产批号按月流水了（本来应该按年流水），生产已经使用过了，包括设备的电子数据，这种情况一般都按什么流程走？备注说明还是走一个指令变更通知呢？

阳光蒲照 · 发表于 2022-4-18 15:17:55

未按文件规定执行，走个偏差吧。主要不涉及影响产品的安全性、质量可控性。

孙叫瘦 · 发表于 2022-4-18 15:18:12

先走GMP事件再转偏差

毛驴张 · 发表于 2022-4-18 15:19:04

对不给提出来的人奖金，就当不知道，就等客户投诉，到时候大家一起吃瓜捞

逸清草堂 · 发表于 2022-4-18 15:20:42

孙叫瘦发表于 2022-4-18 15:18
先走GMP事件再转偏差

GMP事件又是啥

青山依旧在 · 发表于 2022-4-18 15:22:24

我觉得应该走偏差流程

lili1977 · 发表于 2022-4-18 15:23:29

走生产偏差。

余默 · 发表于 2022-4-18 15:36:47

按年走的生物制品啊，偏差调查吧，最终的产品批号一定不能错，

yzqhyt · 发表于 2022-4-18 15:38:28

走偏差流程，如果该批号与其他批号重复，建议返工或重新标识，确保两批产品能有效区分。

呀呼呀呼 · 发表于 2022-4-18 15:40:20

qjj12345 发表于 2022-4-18 15:36
按年走的生物制品啊，偏差调查吧，最终的产品批号一定不能错，

处于原液细胞复苏扩培阶段，刚开始生产了几天

余默 · 发表于 2022-4-18 15:48:48

呀呼呀呼发表于 2022-4-18 15:40
处于原液细胞复苏扩培阶段，刚开始生产了几天

那就前期那个改改，后期输对，指令可以重新出，但是偏差调查重出就行。后面的改对就行，前期的打出来的报表上手动改改，设备使用日志上备注一下就行了。生物制品的命名原则是按年开始的。

15026923454 · 发表于 2022-4-18 15:57:40

重大偏差吧！

snowheavyfly · 发表于 2022-4-18 16:37:42

生产批号都能下错，生产管理部的人是不是心太大了

near · 发表于 2022-4-18 16:51:38

逸清草堂发表于 2022-4-18 15:20
GMP事件又是啥

不同公司的叫法，其实就是偏差，只不过风险比较低

战争的年代 · 发表于 2022-4-18 17:00:09

不符合文件要求，偏差

孙叫瘦 · 发表于 2022-4-19 09:16:21

near 发表于 2022-4-18 16:51
不同公司的叫法，其实就是偏差，只不过风险比较低

对，就是这样。GMP事件比偏差造成的危害或者影响小，但属于偏离正常流程的。

兴奋你我 · 发表于 2022-4-19 10:37:59

走个偏差，又不影响产品质量

猫咪特工 · 发表于 2022-4-19 14:12:10

走个偏差把

m满 · 发表于 2022-4-20 21:20:33

先走GMP事件再转偏差，或者咨询主管要如何处理

小金库 · 发表于 2022-7-9 15:23:58

谢谢分享。

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