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[确认&验证] 毒性饮片清洁验证

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发表于 2022-4-28 09:13:13 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助!求助!毒性中药饮片清洁验证怎么做?像半夏、天南星这些。有大神知道吗?
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药徒
发表于 2022-4-28 10:01:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 家康 于 2022-4-28 10:03 编辑

一般清洁是用清洁后最难清洁物在设备表面的残留量,去定义清洁是否合格,确认个标准,清洁取样后与这个残留物标准比较;不管采用何种清洁方法,最终(淋洗水、擦拭取样)的检验结果都要低于设定的标准值;另如你所讲毒性中药饮片,主要是这些毒性物质的清洁和残留限度,清洁后废水的排放必须经过处理;用什么清洁剂、清洁方法、清洗时间、最难清洁部位的清洁、清洗频次、最长清洗周期等等。自己慢慢去搞吧!只能教你方法论,具体方法得你们自己去开发。
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 楼主| 发表于 2022-4-28 10:32:09 来自手机 | 显示全部楼层
家康 发表于 2022-4-28 10:01
一般清洁是用清洁后最难清洁物在设备表面的残留量,去定义清洁是否合格,确认个标准,清洁取样后与这个残留 ...

好的谢谢!其实主要是毒性饮片的成分比较复杂,标准的确定一直没讨论出来
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药仙
发表于 2022-4-28 10:38:14 来自手机 | 显示全部楼层
按最难清洗  毒性最大的选择
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药徒
发表于 2022-4-28 11:48:07 | 显示全部楼层
楼主关心的是用什么成分定义,而不是什么药材。
我觉得可以用有毒成分定义(最毒的、最难洗的),比如乌头碱
实在不行,万能的TOC

点评

万能的TOC,考虑过,但是TOC的最低限度值,你如何得出?  详情 回复 发表于 2024-4-22 10:55
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 楼主| 发表于 2022-4-28 15:00:36 来自手机 | 显示全部楼层
成慧潫 发表于 2022-4-28 11:48
楼主关心的是用什么成分定义,而不是什么药材。
我觉得可以用有毒成分定义(最毒的、最难洗的),比如乌头 ...

是的,谢谢你的解答。我们公司是打算做好几个毒性饮片,其实像天南星药典只测总黄酮(以芹菜素记),这成分也不像是有毒的,这对于怎么测残留就让人有点懵
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药士
发表于 2024-4-22 10:55:00 | 显示全部楼层
成慧潫 发表于 2022-4-28 11:48
楼主关心的是用什么成分定义,而不是什么药材。
我觉得可以用有毒成分定义(最毒的、最难洗的),比如乌头 ...

万能的TOC,考虑过,但是TOC的最低限度值,你如何得出?
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